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贵州省食品药品监督管理局
1. 《药品经营许可证》(批发)新办
【范本下载】 [表格下载]二、验收申报材料 :(11)申请人对所提供材料真实性的声明
【范本下载】 [表格下载]二、验收申报材料 :(12)药品经营许可证管理系统申请验收的电子文本。
【空表下载】 【范本下载】 [表格下载]药品经营许可证(批发)申请书
【范本下载】 [表格下载]拟开办企业的可行性报告
【范本下载】 [表格下载]拟开办企业法定代表人或负责人及质量管理人员情况表
【范本下载】 [表格下载]拟开办企业、企业法定代表人或企业负责人、质量负责人、质量管理机构负责人有无《药品管理法》第七十六条、八十三条规定情形的说明文件;
【范本下载】 [表格下载]拟配备的经营和仓储设施、设备情况表
【范本下载】 [表格下载]拟设经营场所、药品仓库的地理位置方位图和平面布局图。
【范本下载】 [表格下载]二、验收申报材料 :(5)开办企业的公司章程、决定企业法定代表人或负责人的股东会(董事会)决议或企业主管部门任命文件;
【范本下载】 [表格下载]二、验收申报材料 :6)企业质量体系文件目录;
【范本下载】 [表格下载]二、验收申报材料 :(7)《企业经营设施、设备情况表》; 度调控监测设备的具体位置;
【范本下载】 [表格下载]二、验收申报材料 :(8)经营场所的方位功能布局平面图,标明详细地址、部门名称、面积;
【范本下载】 [表格下载]二、验收申报材料 :(9)仓库方位平面布局图,标明仓库名称、详细地址、总面积及常温库、阴凉库、冷藏库、冷冻库、中药材库、中药饮片库等不同类型库房的面积,详细标注内部功能区域、门窗位置、温湿;
【范本下载】 [表格下载]二、验收申报材料 : (10)经营场所、仓库的房屋产权或使用权证明文件原件及复印件(原件审查后退还)
【空表下载】 【范本下载】 [表格下载]《药品经营许可证审批表》
【范本下载】 [表格下载]工商行政管理部门预先核准的拟办企业名称证明文件
【范本下载】 [表格下载]企业组织机构职能框图、质量管理组织机构职能框图
【范本下载】 [表格下载]企业负责人和质量管理人员情况表
2.《药品经营许可证》(批发)换发
【空表下载】 【范本下载】 [表格下载]换发《药品经营许可证》申请
【范本下载】 [表格下载]《药品经营许可证》正本、副本
【范本下载】 [表格下载]《营业执照》
【范本下载】 [表格下载]GSP认证证书
【范本下载】 [表格下载]企业负责人员和质量管理人员情况表
【范本下载】 [表格下载]企业验收养护及计算机管理人员情况表
【范本下载】 [表格下载]法人企业所属非法人批发企业情况表
【范本下载】 [表格下载]企业经营设施、设备情况表
【范本下载】 [表格下载]经营场所、药品仓库的地理位置方位图和平面布局图。
【范本下载】 [表格下载]经营场所、药品仓库的房屋产权或使用权证明文件(审查后原件退还)
【范本下载】 [表格下载]申请人对所提供材料真实性的声明
【范本下载】 [表格下载]药品经营许可证管理系统申请换证的电子文本
3.《药品经营许可证》(批发)注销
【空表下载】 【范本下载】 [表格下载]提交说明注销理由的申请报告
【范本下载】 [表格下载]企业上级部门的批准文件或股东会、董事会、个人投资方的决议
【范本下载】 [表格下载]非法人分支机构注销《药品经营许可证》的,必须出具上级法人的注销报告
【范本下载】 [表格下载]《药品经营许可证》
【范本下载】 [表格下载]《GSP认证证书》
4.《药品经营质量管理规范》(GSP)认证
【空表下载】 【范本下载】 [表格下载]药品经营质量管理规范认证申请书
【范本下载】 [表格下载]《药品经营许可证》
【范本下载】 [表格下载]企业实施《药品经营质量管理规范》情况的自查报告
【范本下载】 [表格下载]企业非违规经销假劣药品问题的说明及有效的证明文件
【范本下载】 [表格下载]企业主要人员情况表
【范本下载】 [表格下载]企业经营设施、设备情况表
【范本下载】 [表格下载]企业所属非法人分支机构情况表
【范本下载】 [表格下载]企业药品经营质量管理体系文件目录
【范本下载】 [表格下载]企业质量管理组织情况
【范本下载】 [表格下载]企业场所布局图
【范本下载】 [表格下载]营业执照
5.《医疗器械生产许可证》补发
【空表下载】 【范本下载】 [表格下载]《医疗器械生产许可证》补发申请表
【范本下载】 [表格下载]自我保证声明
【范本下载】 [表格下载]遗失声明
【范本下载】 [表格下载]法人资格证明文件
【范本下载】 [表格下载]经办人授权证明
6.《医疗器械生产许可证》延续
【空表下载】 【范本下载】 [表格下载]医疗器械生产许可延续申请表
【范本下载】 [表格下载]法人资格证明文件
【范本下载】 [表格下载]医疗器械生产许可证明
【范本下载】 [表格下载]医疗器械的注册证明
【范本下载】 [表格下载]其他证明资料
【范本下载】 [表格下载]经办人授权证明
7.《医疗器械生产许可证》注销
【空表下载】 【范本下载】 [表格下载]医疗器械生产许可注销申请表
【范本下载】 [表格下载]医疗器械生产许可证明
【范本下载】 [表格下载]经办人授权证明
【范本下载】 [表格下载]其他证明资料
8.保健食品广告审批
【空表下载】 【范本下载】 [表格下载]保健食品广告审查表
【范本下载】 [表格下载]与发布内容一致的样稿(样片、样带)和电子化文件
【范本下载】 [表格下载]保健食品批准证明文件
【范本下载】 [表格下载]保健食品生产企业的《卫生许可证》
【范本下载】 [表格下载]如有委托关系,应提交相关的委托书
【范本下载】 [表格下载]保健食品的质量标准、说明书、标签和实际使用的包装
【范本下载】 [表格下载]保健食品广告出现商标、专利等内容的,必须提交相关证明文件的复印件
【范本下载】 [表格下载]其他用以确认广告内容真实性的有关文件
【范本下载】 [表格下载]宣称申请材料实质内容真实性的声明
【范本下载】 [表格下载]申请人和广告代办人的《营业执照》或主体资格证明文件、身份证明文件
9.保健食品生产许可
【空表下载】 【范本下载】 [表格下载]食品生产许可申请书
【范本下载】 [表格下载]食品生产主要设备、设施清单
【范本下载】 [表格下载]食品质量控制保证
【范本下载】 [表格下载]营业执照
【范本下载】 [表格下载]与所生产保健食品相适应的生产质量管理体系文件
【范本下载】 [表格下载]食品生产加工场所图
【范本下载】 [表格下载]申请延续保健食品生产许可的,应当提供生产质量管理体系运行情况的自查报告
10.变更国内生产药品外观,但不改变药品标准
【空表下载】 【范本下载】 [表格下载]药品补充申请表
【范本下载】 [表格下载]药品批准证明文件
【范本下载】 [表格下载]修订的药品标签样稿
【范本下载】 [表格下载]证明性文件
【范本下载】 [表格下载]修订的药品说明书样稿

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