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贵州省食品药品监督管理局 公共服务 事项办事指南
事项名称 异地发布药品广告备案
事项编码 520000009390607026-001 事项来源 法定本级行使 事项类型 公共服务
受理单位 贵州省食品药品监督管理局 办件类型 即办件 办理对象 具有合法资格的药品生产企业或者药品经营企业
法定时限 无相关规定 承诺时限 1 个工作日 许可数量 无限制
办理窗口 贵州省贵阳市南明区遵义路65号贵州省人民政府政务服务中心政务服务大厅省食品药品监督管理局窗口B004、B005。可乘1路、2路、6路、17路、20路、24路、29路、44路、 65路、 11路、16路、21路、22路、23路、38路、44路、219路、 229路等车, 在政务中心、新路口、省展览馆、青云路口站点上/下车。
办理时间 星期一至星期五:上午09:00-12:00,下午13:00-17:00;双休日及法定节假日不对外办理业务(预约服务除外)。
网上申请 申请人可通过贵州省网上办事大厅网上申请
申请条件 药品广告批准文号的申请人必须是具有合法资格的药品生产企业或者药品经营企业。药品经营企业作为申请人的,必须征得药品生产企业的同意。申请人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜。
收费依据及标准 是否收费 不收费 收费标准 不涉及收费
依据描述 不涉及收费
办理公示 年审或年检 无规定
办理查询 申请人可通过电话、贵州省网上办事大厅、贵州省网上办事大厅手机APP客户端、政务服务大厅窗口等方式查询行政许可事项的办理进程。
咨 询 在省政务服务大厅咨询投诉室现场咨询或在省政务服务大厅贵州省食品药品监督管理局窗口现场咨询,以及通过贵州省食品药品监督管理局窗口电话0851-86987171咨询,或通过贵州省网上办事大厅在线咨询。
监督投诉 申请人可在政务服务大厅咨询投诉室现场投诉或通过政务服务大厅咨询投诉室电话0851-86987000、0851-86987111投诉或通过人民网地方领导留言板贵 州省长栏目、多彩贵州网书记省长群众直通交流台省长留言板、 贵州省网上办事大厅在线咨询投诉。
1 办理依据(法律、法规、规章及有关规定) 《药品广告审查办法》 [原文下载]
依据描述  第十四条 对按照本办法第十二条、第十三条规定提出的异地发布药品广告备案申请,药品广告审查机关在受理备案申请后5个工作日内应当给予备案,在《药品广告审查表》上签注“已备案”,加盖药品广告审查专用章,并送同级广告监督管理机关备查。
序号 材料名称 材料要求 办理依据(法律、法规、规章及有关规定)及描述
1 1、原审批机关审批通过的《药品广告审查表》原件及复印件一式四份; (1)申请人营业执照 (2)药品生产许可证 (3)药品经营许可证 (4)药品注册批件 (5)批准的药品说明书 (6)实际使用的药品说明书 (7)实际使用的药品标签 (8)药品生产企业委托书(药品经营企业作为申请人时) (9)进口药品注册证 (10)医药产品注册证 (11)药品商品名称批准文件 (12)非处方药审核登记证书 (13)商标证明文件 (14)专利证明文件 (15)法律法规规定的其他确认药品广告内容真实性的证明文件  提交材料一式一份。申报资料用A4纸,编制目录及页码,按顺序装订成册,复印件需加盖企业公章,声、视类广告需提供样带、样片 《药品广告审查办法》第八条 申请药品广告批准文号,应当提交《药品广告审查表》(附表1),并附与发布内容相一致的样稿(样片、样带)和药品广告申请的电子文件,同时提交以下真实、合法、有效的证明文件:   (一)申请人的《营业执照》复印件;   (二)申请人的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件;   (三)申请人是药品经营企业的,应当提交药品生产企业同意其作为申请人的证明文件原件;   (四)代办人代为申办药品广告批准文号的,应当提交申请人的委托书原件和代办人的营业执照复印件等主体资格证明文件;   (五)药品批准证明文件(含《进口药品注册证》、《医药产品注册证》)复印件、批准的说明书复印件和实际使用的标签及说明书;   (六)非处方药品广告需提交非处方药品审核登记证书复印件或相关证明文件的复印件;   (七)申请进口药品广告批准文号的,应当提供进口药品代理机构的相关资格证明文件的复印件;   (八)广告中涉及药品商品名称、注册商标、专利等内容的,应当提交相关有效证明文件的复印件以及其他确认广告内容真实性的证明文件。   提供本条规定的证明文件的复印件,需加盖证件持有单位的印章。
2 2、《药品广告审查表》内证明文件目录所列的相关证明文件;  提交材料一式一份。申报资料用A4纸,编制目录及页码,按顺序装订成册,复印件需加盖企业公章,声、视类广告需提供样带、样片 应当提交相关有效证明文件的复印件以及其他确认广告内容真实性的证明文件。   提供本条规定的证明文件的复印件,需加盖证件持有单位的印章。
特殊环节名称 是否收费 不收费
环节实施依据及描述
环节收费依据及描述 不涉及收费
  • 1
    受理
  • 2
    审查
环节 办理人 办理时限 审查标准 审查结果
受理 王兴刚 当场办结
《药品广告审查办法》
1.能当场受理或通过当场补正达到受理条件的,直接进入受理步骤,当场出具受理通知书; 2.根据一次性告知通知书内容进行补正后达到受理条件的,出具决定受理通知书; 3.收件之日起5个工作日内未收到一次性告知通知书的,收件之日起即为受理。
审查 王兴刚 当场办结
《药品广告审查办法》
对按照本办法第十二条、第十三条规定提出的异地发布药品广告备案申请,药品广告审查机关在受理备案申请后5个工作日内应当给予备案,在《药品广告审查表》上签注“已备案”,加盖药品广告审查专用章,并送同级广告监督管理机关备查。
办事评价结果
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