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贵州省卫生和计划生育委员会 行政许可 事项办事指南
事项名称 从事产前诊断母婴保健技术服务机构执业许可(新办)
事项编码 520000009390498519-001 权力来源 法定本级行使 事项类型 行政许可
权力部门 贵州省卫生和计划生育委员会 办件类型 承诺件 办理对象 法人
法定时限 30 个工作日 承诺时限 10 个工作日 许可数量 无限制
办理窗口 贵州省贵阳市南明区遵义路65号贵州省人民政府政务服务中心政务服务大厅省卫生计生委窗口B052、B053。可乘1路、2路、6路、17路、20路、24路、29路、44路、 65路、 11路、16路、21路、22路、23路、38路、44路、219路、 229路等车, 在政务中心、新路口、省展览馆、青云路口站点上/下车。  
办理时间 星期一至星期五:上午09:00-12:00,下午13:00-17:00;双休日及法定节假日不对外办理业务(预约服务除外)。
网上申请 申请人可通过贵州省网上办事大厅网上申请
到现场次数 本事项为原件核验事项,若您通过网上申请,最多到现场1次即可办结
审批收费 是否收费 不收费 收费标准 不涉及收费
收费依据及描述 不涉及收费
办理公示 需公示,在贵州省网上办事大厅网站公示。 年审或年检 3年校验一次
办理查询 申请人可通过电话、贵州省网上办事大厅、贵州省网上办事大厅手机APP客户端、政务服务大厅窗口等方式查询行政许可事项的办理进程。
咨 询 贵州省人民政府政务服务中心服务大厅贵州省卫生计生委窗口进行现场咨询,也可通过0851-86987271电话咨询。
监督投诉
申请人可在政务服务大厅咨询投诉室现场投诉或通过政务服务大厅咨询投诉室电话0851-86987000、0851-86987111投诉或通过人民网地方领导留言板贵州省长栏目、多彩贵州网书记省长群众直通交流台省长留言板、 贵州省网上办事大厅在线咨询投诉。
多彩贵州网书记省长群众直通交流台   人民网贵州省委书记省长留言板
行政复议
行政诉讼
申请人对行政许可决定不服的,可在六十日内依法提出行政复议申请,或者在六个月内依法提起行政诉讼
1 法定依据 产前诊断技术管理办法 [原文下载]   [在线查看]
依据描述 第十一条 申请开展产前诊断技术的医疗保健机构,由所属省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审查批准。
2 法定依据 中华人民共和国母婴保健法 [原文下载]   [在线查看]
依据描述 第三十二条 医疗保健机构依照本法规定开展婚前医学检查、遗传病诊断、产前诊断以及施行结扎手术和终止妊娠手术的,必须符合国务院卫生行政部门规定的条件和技术标准,并经县级以上地方人民政府卫生行政部门许可。
依据及条件描述 根据《产前诊断技术管理办法》第九条,申请开展产前诊断的医疗保健机构应符合下列所有条件:
(1)取得《医疗机构执业许可证》,设有妇产科诊疗科目;
(2)具有与所开展技术相适应的卫生专业技术人员,符合产前诊断机构人员配备要求;
(3)具有与所开展技术相适应的技术条件和设备,符合房屋设置和设备配置要求;
(4)设有医学伦理委员会;
(5)符合《开展产前诊断技术医疗保健机构的基本条件》及相关技术规范;
序号 材料名称 材料要求 材料来源 法定依据及描述
1 《医疗机构执业许可证》复印件及副本  [示范文本下载] 现场提供原件核验,复印件3份留存 卫生计生行政部门 《产前诊断技术管理办法》: 第十条 申请开展产前诊断技术的医疗保健机构应当向所在地省级卫生行政部门提交下列文件: (一) 医疗机构执业许可证副本;
2 《母婴保健技术服务执业许可证》复印件及副本(许可开展助产技术服务)  现场提供原件核验,复印件3份留存 卫生计生行政部门 《贵州省产前诊断(筛查)技术网络建设实施方案(试行)》: 十二、审批与备案 (一)产前诊断(筛查)机构的审批(备案)程序。 1、申请开展产前诊断(筛查)技术的医疗保健机构,在达到上述标准下,需向省卫生厅提出书面申请,并提交下列文件和资料: (1)《母婴保健技术服务执业许可证》复印件及副本(许可开展助产技术服务);
3 开展产前诊断技术的母婴保健技术服务执业许可申请文件  [示范文本下载] 原件一式三份 机构红头申请文件,文件中必须明确提出拟开展的产前诊断具体技术项目; 申请人 《贵州省产前诊断(筛查)技术网络建设实施方案(试行)》: 十二、审批与备案 (一)产前诊断(筛查)机构的审批(备案)程序。 1、申请开展产前诊断(筛查)技术的医疗保健机构,在达到上述标准下,需向省卫生厅提出书面申请,并提交下列文件和资料: (2)开展产前诊断技术的母婴保健技术服务执业许可申请文件,文件中必须明确提出拟开展的产前诊断具体技术项目;
4 《母婴保健技术服务执业许可申请表》
[格式文本下载]   [示范文本下载]
原件一式三份 1.只勾选申请项目 2.表格填写无空漏项。 卫生计生行政部门制定,申请人填写 《贵州省产前诊断(筛查)技术网络建设实施方案(试行)》: 十二、审批与备案 (一)产前诊断(筛查)机构的审批(备案)程序。 1、申请开展产前诊断(筛查)技术的医疗保健机构,在达到上述标准下,需向省卫生厅提出书面申请,并提交下列文件和资料: (3)《母婴保健技术服务执业许可申请表》
5 《母婴保健技术服务执业许可申请登记书》
[格式文本下载]   [示范文本下载]
原件一式三份 1.如实填写,无空漏项。 2.表9、10由审批机构填写。 卫生计生行政部门制定,申请人填写 《贵州省产前诊断(筛查)技术网络建设实施方案(试行)》: 十二、审批与备案 (一)产前诊断(筛查)机构的审批(备案)程序。 1、申请开展产前诊断(筛查)技术的医疗保健机构,在达到上述标准下,需向省卫生厅提出书面申请,并提交下列文件和资料: (3)《母婴保健技术服务执业许可申请登记书》,并注明申请开展产前诊断或产前筛查的具体项目;
6 有关医师产前诊断(筛查)类《母婴保健技术考核合格证书》原件和复印件、名单  [示范文本下载] 现场提供原件核验,复印件3份留存 花名册(名单)含基本情况和拟从事的服务技术项目 申请人 《贵州省产前诊断(筛查)技术网络建设实施方案(试行)》: 十二、审批与备案 (一)产前诊断(筛查)机构的审批(备案)程序。 1、申请开展产前诊断(筛查)技术的医疗保健机构,在达到上述标准下,需向省卫生厅提出书面申请,并提交下列文件和资料: (3)有关医师产前诊断(筛查)类《母婴保健技术考核合格证书》原件和复印件、名单(含基本情况和拟从事的服务技术项目);
7 开展产前诊断(产前筛查)技术的可行性报告  [示范文本下载] 原件一式三份 可行性报告,应包括以下内容: (1)医疗保健机构的基本情况; (2)拟开展产前诊断或产前筛查技术服务项目和服务人群范围等; (3)产前诊断或产前筛查技术服务管理模式,包括组织结构、科室设置、人员配备、仪器设备、运作机制和保证运行的政策和措施、质量控制标准和措施、与产前诊断或筛查机构建立工作联系等; (4)现有技术力量和水平,包括参加产前诊断技术培训基地培训、进修情况;对从事产前诊断或产前筛查技术人员的中长期培训计划; (5)发展规划:包括产前诊断或产前筛查技术服务的社会需求分析(包括所在地区的产科机构设置分布、本单位和服务区域的近五年出生人数、出生缺陷发生情况等)、社会和经济效益分析等。 申请人 《贵州省产前诊断(筛查)技术网络建设实施方案(试行)》: 十二、审批与备案 (一)产前诊断(筛查)机构的审批(备案)程序。 1、申请开展产前诊断(筛查)技术的医疗保健机构,在达到上述标准下,需向省卫生厅提出书面申请,并提交下列文件和资料: (4)开展产前诊断或产前筛查技术的可行性报告;
8 拟开展产前诊断技术的人员配备、科室设置、业务项目、业务范围、设备和技术条件情况等  [示范文本下载] 原件一式三份 符合《产前诊断技术管理办法》第八条、第九条所有条件: 第八条 从事产前诊断的卫生专业技术人员应符合以下所有条件: (一) 从事临床工作的,应取得执业医师资格; (二) 从事医技和辅助工作的,应取得相应卫生专业技术职称; (三) 符合《从事产前诊断卫生专业技术人员的基本条件》; (四) 经省级卫生行政部门批准,取得从事产前诊断的《母婴保健技术考核合格证书》。 第九条 申请开展产前诊断技术的医疗保健机构应符合下列所有条件: (一) 设有妇产科诊疗科目; (二) 具有与所开展技术相适应的卫生专业技术人员; (三) 具有与所开展技术相适应的技术条件和设备; (四) 设有医学伦理委员会; (五) 符合《开展产前诊断技术医疗保健机构的基本条件》及相关技术规范。 申请人 《贵州省产前诊断(筛查)技术网络建设实施方案(试行)》: 十二、审批与备案 (一)产前诊断(筛查)机构的审批(备案)程序。 1、申请开展产前诊断(筛查)技术的医疗保健机构,在达到上述标准下,需向省卫生厅提出书面申请,并提交下列文件和资料: (5)拟开展产前诊断或产前筛查技术的人员配备、科室设置、业务项目、业务范围、设备和技术条件情况等;
9 开展产前诊断(产前筛查)技术的规章制度和技术规范  [示范文本下载] 原件一式三份 符合(卫生部关于印发《产前诊断技术管理办法》相关配套文件的通知)附件2《开展产前诊断技术医疗保健机构的基本条件要求》: 二、各省开展产前诊断技术医疗保健机构的基本条件 (三) 规章制度要求 开展产前诊断技术的医疗保健机构必须建立健全各项规章制度和操作常规,包括:人员职责、人员行为准则、诊疗常规、实验室操作规范、质量控制管理规定、标本采集与管理制度、专科档案建立与管理制度、疑难病例会诊制度、转诊制度及跟踪观察制度、统计汇总及上报制度以及患者知情同意制度等。 申请人 《贵州省产前诊断(筛查)技术网络建设实施方案(试行)》: 十二、审批与备案 (一)产前诊断(筛查)机构的审批(备案)程序。 1、申请开展产前诊断(筛查)技术的医疗保健机构,在达到上述标准下,需向省卫生厅提出书面申请,并提交下列文件和资料: (6)开展产前诊断或产前筛技术的规章制度和技术规范;
10 成立医学伦理委员会的文件  [示范文本下载] 现场提供原件核验,复印件3份留存 机构红头文件,包括组成人员名单;。 申请人 《贵州省产前诊断(筛查)技术网络建设实施方案(试行)》: 十二、审批与备案 (一)产前诊断(筛查)机构的审批(备案)程序。 1、申请开展产前诊断(筛查)技术的医疗保健机构,在达到上述标准下,需向省卫生厅提出书面申请,并提交下列文件和资料: (7)成立医学伦理委员会的文件(包括组成人员名单);
11 工作协议书  [示范文本下载] 至少提交与产前诊断(分)中心、产前筛查机构签订的工作协议书各1份。每份协议现场提供原件核验,复印件3份留存 申请人 (一)产前诊断(筛查)机构的审批(备案)程序。 1、申请开展产前诊断(筛查)技术的医疗保健机构,在达到上述标准下,需向省卫生厅提出书面申请,并提交下列文件和资料: (8)申请开展产前诊断技术的医疗保健机构,应分别提交与产前诊断(分)中心、产前筛查机构签订的工作协议书;未具备分子遗传诊断能力的机构,还应分别提交与具有分子遗传诊断能力的大学、科研单位和医疗保健机构签订的工作协议书;
特殊环节名称 现场评审 是否收费 不收费 完成时限 60 个工作日
法律依据及描述 《产前诊断技术管理办法》:第十一条 申请开展产前诊断技术的医疗保健机构,由所属省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审查批准。省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门收到本办法第十条规定的材料后,组织有关专家进行论证,并在收到专家论证报告后30个工作日内进行审核。经审核同意的,发给开展产前诊断技术的母婴保健技术服务执业许可证,注明开展产前诊断以及具体技术服务项目;经审核不同意的,书面通知申请单位。
收费依据及描述 不涉及收费
  • 1
    收件
  • 2
    受理
  • 3
    现场评审
  • 4
    审查
  • 5
    决定
  • 6
    制证
  • 7
    发证
本事项为原件核验事项,若您通过网上申请,最多到现场1次即可办结 ,承诺时限10个工作日
环节 步骤 办理人 办理时限 审查标准 办理结果
申请与受理 收件 李治、马可、范潇月、赵成松 1
1.核对申请人是否符合申请条件; 2.依据办事指南中材料清单逐一核对是否齐全; 3.核对每个材料是否涵盖材料要求中涉及的内容和要素。
1.申请事项依法不需要取得行政许可的,应当场告知申请人不予受理并出具不予受理通知书;2.申请事项依法不属于本行政机关职权范围的应当场出具不予受理通知书,并在受理通知书上告知申请人向相关行政机关提出申请;3.申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请的,出具不予受理通知书。4.不能当场审查不齐全或不符合法定形式的,当场出具收件通知书,五日内审查材料不齐全或不符合法定形式的,出具包含具体补正要求的一次性告知通知书;5.能当场判断申请材料需要补正的,应当场出具一次性告知通知书。
受理 李治、马可、范潇月、赵成松 1
1.核对申请人是否符合申请条件; 2.依据办事指南中材料清单逐一核对是否齐全; 3.核对每个材料是否涵盖材料要求中涉及的内容和要素。
1.能当场受理或通过当场补正达到受理条件的,直接进入受理步骤,当场出具受理通知书;2.根据一次性告知通知书内容进行补正后达到受理条件的,出具决定受理通知书;3.收件之日起5个工作日内未收到一次性告知通知书的,从收件之日起即为受理。
审查与决定 特殊环节
(现场评审)
徐地柱 由专家时间决定
须提前向申请人出具加盖本行政机关行政审批专用章的《特殊环节所需时间通知书》
1.符合要求,出具现场审查报告; 2.不符合要求,提出整改意见和时限。
审查 李治、马可、范潇月、赵成松 5
1核对是否按照相关规定组织开展现场审查;2.根据现场审查报告判断是否符合要求。
提出初步意见,转入决定步骤。
决定 徐地柱 3
复核审查步骤提出的初步意见,作出审批决定。
1申请事项符合国家审批的相关规定,准予行政许可。 2.不符合国家审批的相关规定,不予行政许可。

环节 步骤 办理人 办理时限 送达方式 办理结果
颁证与送达 制证 李治、马可、范潇月、赵成松 10 窗口领取、代理人送达、委托送达、公告送达、邮寄送达。
《不予行政许可决定书》 [下载]
发证 李治、马可、范潇月、赵成松 10个工作日
不予行政许可的发放《不予行政许可决定书》
 不予许可决定通知书
前台人员
姓名:范潇月
职务:科员
办公电话: 0851-86987267
  • 职责: 1.礼貌接待服务对象,耐心细致接受咨询,实行首问负责制; 2.承担省卫生计生委所有行政审批事项的办理工作; 3.负责申报档案资料的接收、录入、审核、整理、归类、编号、登记造册及分类保...

    职责:1.礼貌接待服务对象,耐心细致接受咨询,实行首问负责制; 2.承担省卫生计生委所有行政审批事项的办理工作; 3.负责申报档案资料的接收、录入、审核、整理、归类、编号、登记造册及分类保存等工作;办理申报资料补正、告知及受理,实行一次性告知制; 4.负责网络申报材料的审核、上报,对省卫生计生委政务服务窗口事项进行维护完善。 5.根据首席代表的审批意见制作行证许可证书或不予许可决定书; 6.完成上级交办的其他事项。

姓名:赵成松
职务:科员
办公电话: 0851-86987267
  • 职责: 1.礼貌接待服务对象,耐心细致接受咨询,实行首问负责制; 2.承担省卫生计生委所有行政审批事项的办理工作; 3.负责申报档案资料的接收、录入、审核、整理、归类、编号、登记造册及分类保...

    职责:1.礼貌接待服务对象,耐心细致接受咨询,实行首问负责制; 2.承担省卫生计生委所有行政审批事项的办理工作; 3.负责申报档案资料的接收、录入、审核、整理、归类、编号、登记造册及分类保存等工作;办理申报资料补正、告知及受理,实行一次性告知制; 4.负责网络申报材料的审核、上报,对省卫生计生委政务服务窗口事项进行维护完善。 5.根据首席代表的审批意见制作行证许可证书或不予许可决定书; 6.完成上级交办的其他事项。

后台人员
姓名:马可
职务:科员
办公电话:
  • 职责:

    职责:

姓名:李治
职务:主任科员
办公电话:
  • 职责:

    职责:

首席代表
姓名:徐地柱
职务:首席代表
办公电话:
  • 职责: 1、全面负责贵州省卫生计生委行政许可审批事项进驻省政府政务服务大厅的日常工作管理; 2、根据贵州省卫生计生委主任对行政许可审批事项的授权,行使审批决定权、审核上报权及组织协调权。

    职责:1、全面负责贵州省卫生计生委行政许可审批事项进驻省政府政务服务大厅的日常工作管理; 2、根据贵州省卫生计生委主任对行政许可审批事项的授权,行使审批决定权、审核上报权及组织协调权。

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