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贵州省卫生和计划生育委员会 行政许可 事项办事指南
事项名称 浆站设立及执业批准(新办)
事项编码 520000009390498028-004 权力来源 法定本级行使 事项类型 行政许可
权力部门 贵州省卫生和计划生育委员会 办件类型 承诺件 办理对象 法人
法定时限 20个工作日 承诺时限 20 个工作日 许可数量 无限制
办理窗口 贵州省贵阳市南明区遵义路65号贵州省人民政府政务服务中心政务服务大厅省卫生计生委窗口B052、B053。可乘1路、2路、6路、17路、20路、24路、29路、44路、 65路、 11路、16路、21路、22路、23路、38路、44路、219路、 229路等车, 在政务中心、新路口、省展览馆、青云路口站点上/下车。  
办理时间 星期一至星期五:上午09:00-12:00,下午13:00-17:00;双休日及法定节假日不对外办理业务(预约服务除外)。
网上申请 申请人可通过贵州政务服务网网上申请
到现场次数 本事项为全程网办事项,若您通过网上申请,不需要到现场即可办结
办理深度 全程网办(IV级)
办理形式 线上线下一体化办理 联办机构 网上支付
是否智慧
审批事项
是否同城
通办事项
是否可
代办事项
是否就近
办理事项
是否信用
惩诫事项
是否有
中介服务
数据共享 申请人部分材料及信息可通过数据共享调用 审批结果共享 全省统一电子证照批文库共享调用 办理便捷度 智能导航办理
“贵人服务”微信小程序办理
手机APP办理
审批收费 是否收费 不收费 收费标准 不涉及收费
收费依据及描述 不涉及收费
办理公示 不需要公示 年审或年检
办理查询 申请人可通过电话、贵州政务服务网、贵州政务服务网手机APP客户端、政务服务大厅窗口等方式查询行政许可事项的办理进程。
咨 询 在政务服务大厅咨询投诉室或省卫生计生委窗口进行现场咨询,也可通过省卫生计生委窗口电话(0851-86987267)咨询。
监督投诉
申请人可在政务服务大厅咨询投诉室现场投诉或通过政务服务大厅咨询投诉室电话0851-86987000、0851-86987111投诉或通过人民网地方领导留言板贵州省长栏目、多彩贵州网书记省长群众直通交流台省长留言板、 贵州政务服务网在线咨询投诉。
多彩贵州网书记省长群众直通交流台   人民网贵州省委书记省长留言板
行政复议
行政诉讼
申请人对行政许可决定不服的,可在六十日内依法提出行政复议申请,或者在六个月内依法提起行政诉讼
1 法定依据 《单采血浆站管理办法》(中华人民共和国卫生部令 第58号) [原文下载]   [在线查看]
依据描述 第二条 本办法所称单采血浆站是指根据地区血源资源,按照有关标准和要求并经严格审批设立,采集供应血液制品生产用原料血浆的单位。单采血浆站由血液制品生产单位设置,具有独立的法人资格。其他任何单位和个人不得从事单采血浆活动。 第六条 血液制品生产单位设置单采血浆站应当符合当地单采血浆站设置规划,并经省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准。
依据及条件描述 必须符合本行政区域单采血浆站设置规划、符合《单采血浆站管理办法》(中华人民共和国卫生部令 第58号):第六条 血液制品生产单位设置单采血浆站应当符合当地单采血浆站设置规划,并经省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准。第七条 单采血浆站应当设置在县(旗)及县级市,不得与一般血站设置在同一县级行政区域内。有地方病或者经血传播的传染病流行、高发的地区不得规划设置单采血浆站。上一年度和本年度自愿无偿献血未能满足临床用血的市级行政区域内不得新建单采血浆站。第八条 省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门根据实际情况,划定单采血浆站的采浆区域。采浆区域的选择应当保证供血浆者的数量,能满足原料血浆年采集量不少于30吨。新建单采血浆站在3年内达到年采集量不少于30吨。第九条 设置单采血浆站必须具备下列条件:(一)符合采供血机构设置规划、单采血浆站设置规划以及《单采血浆站基本标准》要求的条件;(二)具有与所采集原料血浆相适应的卫生专业技术人员;(三)具有与所采集原料血浆相适应的场所及卫生环境;(四)具有识别供血浆者的身份识别系统;(五)具有与所采集原料血浆相适应的单采血浆机械及其他设施;(六)具有对所采集原料血浆进行质量检验的技术人员以及必要的仪器设备;(七)符合国家生物安全管理相关规定。第十条 申请设置单采血浆站的血液制品生产单位,应当向单采血浆站设置地的县级人民政府卫生行政部门提交《设置单采血浆站申请书》,并提交下列材料:(一)申请设置单采血浆站的血液制品生产单位的有关情况以及法人登记证书;(二)拟设单采血浆站的可行性研究报告。内容包括:1.拟设单采血浆站基本情况,包括名称、地址、规模、任务、功能、组织结构等;2.拟设单采血浆站血浆采集区域及区域内疾病流行状况、适龄健康供血浆人口情况、机构运行及环境保护措施的预测分析;3.拟设单采血浆站的选址和建筑设计平面图;4.申请开展的业务项目、技术设备条件资料;5.污水、污物以及医疗废物处理方案;(三)总投资额及资金的来源和验资证明;(四)单采血浆站用房的房屋产权证明或者使用权证明;(五)拟设单采血浆站的法定代表人及其主要负责人的身份证明文件和专业履历;(六)单采血浆站从业人员名单及资格证书;(七)单采血浆站的各项规章制度。第十一条 有下列情形之一的,不得申请设置新的单采血浆站:(一)拟设置的单采血浆站不符合采供血机构设置规划或者当地单采血浆站设置规划要求的;(二)省级卫生行政部门未同意划定采浆区域的;(三)血液制品生产单位被吊销药品生产质量管理规范(GMP)证书未满5年的;(四)血液制品生产单位发生过非法采集血浆或者擅自调用血浆行为的;(五)血液制品生产单位注册的血液制品少于6个品种的,承担国家计划免疫任务的血液制品生产单位少于5个品种的。第十二条 下列人员不得作为新建单采血浆站的法定代表人或者主要负责人:(一)正在服刑或者不具有完全民事行为能力的人;(二)发生血液安全事故未满5年的责任人;(三)被吊销《单采血浆许可证》或者《血站执业许可证》未满10年的单采血浆站或者血站的法定代表人、主要负责人及责任人;(四)被吊销药品生产质量管理规范(GMP)证书未满5年的血液制品生产单位法定代表人或者主要负责人;(五)被卫生行政部门责令限期改正3个月以上或者给予罚款5-10万元处罚未满3年的单采血浆站的法定代表人、主要负责人及责任人。第十三条 县级人民政府卫生行政部门在收到全部申请材料后进行初审,经设区的市、自治州人民政府卫生行政部门审查同意后,报省级人民政府卫生行政部门审批。第十四条 省级人民政府卫生行政部门在收到单采血浆站申请材料后,可以组织有关专家或者委托技术机构,根据《单采血浆站质量管理规范》进行技术审查。经审查符合条件的,由省级人民政府卫生行政部门核发《单采血浆许可证》,并在设置审批后10日内报卫生部备案;经审查不符合条件的,应当将不予批准的理由书面通知申请人。第十五条 申请设置单采血浆站不符合本办法第九条、第十一条、第十二条规定的不予批准。第十六条 《单采血浆许可证》有效期为2年。《单采血浆许可证》的主要内容为:(一)设置单采血浆站的血液制品生产单位名称;(二)单采血浆站的名称、地址、法定代表人或者主要负责人;(三)业务项目及采浆区域(范围);(四)发证机关、发证日期、许可证号和有效期。第十七条 《单采血浆许可证》有效期满前3个月,单采血浆站应当向原发证部门申请延续,并提交下列材料:(一)《单采血浆许可证》的复印件;(二)执业期间运行情况的报告,包括原料血浆采集的数量、定期自检报告等;(三)卫生行政部门监督检查的意见及整改情况等;(四)技术机构根据《单采血浆站质量管理规范》出具的技术审查报告。
序号 材料名称 材料要求 材料来源 法定依据及描述
1 申请设置单采血浆站的血液制品生产单位的有关情况以及法人登记证书;
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原件1份 由申请单位提供 《单采血浆站管理办法》(中华人民共和国卫生部令 第58号) 第十条 申请设置单采血浆站的血液制品生产单位,应当向单采血浆站设置地的县级人民政府卫生行政部门提交《设置单采血浆站申请书》,并提交下列材料:   (一)申请设置单采血浆站的血液制品生产单位的有关情况以及法人登记证书;  
2 拟设单采血浆站的可行性研究报告。内容包括: (1)拟设单采血浆站基本情况,包括名称、地址、规模、任务、功能、组织结构等; (2)拟设单采血浆站血浆采集区域及区域内疾病流行状况、适龄健康供血浆人口情况、机构运行及环境保护措施的预测分析; (3)拟设单采血浆站的选址和建筑设计平面图; (4)申请开展的业务项目、技术设备条件资料; (5)污水、污物以及医疗废物处理方案;
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内容客观详实加盖公章,原件1份 由申请单位提供 《单采血浆站管理办法 第十条 申请设置单采血浆站的血液制品生产单位,应当向单采血浆站设置地的县级人民政府卫生行政部门提交《设置单采血浆站申请书》,并提交下列材料:      (二)拟设单采血浆站的可行性研究报告。内容包括:   1.拟设单采血浆站基本情况,包括名称、地址、规模、任务、功能、组织结构等;   2.拟设单采血浆站血浆采集区域及区域内疾病流行状况、适龄健康供血浆人口情况、机构运行及环境保护措施的预测分析;   3.拟设单采血浆站的选址和建筑设计平面图;   4.申请开展的业务项目、技术设备条件资料;   5.污水、污物以及医疗废物处理方案;   
3 单采血浆站用房的房屋产权证明或者使用权证明或提交拟设地的国土行政部门出具的拟批准用地的材料(可以不选定具体地址,以乡镇为用地范围);
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内容客观详实加盖公章,原件1份 拟设地的国土行政部门出具的拟批准用地材料 《单采血浆站管理办法》(中华人民共和国卫生部令 第58号) 第十条 申请设置单采血浆站的血液制品生产单位,应当向单采血浆站设置地的县级人民政府卫生行政部门提交《设置单采血浆站申请书》,并提交下列材料:(四)单采血浆站用房的房屋产权证明或者使用权证明;   
4 拟设单采血浆站的法定代表人及其主要负责人的身份证明文件和专业履历,且出具未违反第十二条规定内容的证明材料或承诺材料
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内容客观详实加盖公章,原件1份 由申请单位提供 《单采血浆站管理办法》(中华人民共和国卫生部令 第58号) 第十条 申请设置单采血浆站的血液制品生产单位,应当向单采血浆站设置地的县级人民政府卫生行政部门提交《设置单采血浆站申请书》,并提交下列材料: (五)拟设单采血浆站的法定代表人及其主要负责人的身份证明文件和专业履历;  
5 提交材料证明或承诺未违反第十一条规定:1.血液制品生产单位被吊销药品生产质量管理规范(GMP)证书未满5年的;2.血液制品生产单位发生过非法采集血浆或者擅自调用血浆行为的;3.血液制品生产单位注册的血液制品少于6个品种的,承担国家计划免疫任务的血液制品生产单位少于5个品种的,且同时包含人血白蛋白、人免疫球蛋白和人凝血因子类制品(确定品种时,同种成分不同剂型和规格的血液制品应按一个品种计算);
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原件1份 由申请单位提供 《单采血浆站管理办法》(中华人民共和国卫生部令 第58号) 第十条 申请设置单采血浆站的血液制品生产单位,应当向单采血浆站设置地的县级人民政府卫生行政部门提交《设置单采血浆站申请书》,并提交下列材料:   (一)申请设置单采血浆站的血液制品生产单位的有关情况以及法人登记证书;   (二)拟设单采血浆站的可行性研究报告。内容包括:   1.拟设单采血浆站基本情况,包括名称、地址、规模、任务、功能、组织结构等;   2.拟设单采血浆站血浆采集区域及区域内疾病流行状况、适龄健康供血浆人口情况、机构运行及环境保护措施的预测分析;   3.拟设单采血浆站的选址和建筑设计平面图;   4.申请开展的业务项目、技术设备条件资料;   5.污水、污物以及医疗废物处理方案;   (三)总投资额及资金的来源和验资证明;   (四)单采血浆站用房的房屋产权证明或者使用权证明;   (五)拟设单采血浆站的法定代表人及其主要负责人的身份证明文件和专业履历;   (六)单采血浆站从业人员名单及资格证书;   (七)单采血浆站的各项规章制度。   第十一条 有下列情形之一的,不得申请设置新的单采血浆站:   (一)拟设置的单采血浆站不符合采供血机构设置规划或者当地单采血浆站设置规划要求的;   (二)省级卫生行政部门未同意划定采浆区域的;   (三)血液制品生产单位被吊销药品生产质量管理规范(GMP)证书未满5年的;   (四)血液制品生产单位发生过非法采集血浆或者擅自调用血浆行为的;   (五)血液制品生产单位注册的血液制品少于6个品种的,承担国家计划免疫任务的血液制品生产单位少于5个品种的。   第十二条 下列人员不得作为新建单采血浆站的法定代表人或者主要负责人:   (一)正在服刑或者不具有完全民事行为能力的人;   (二)发生血液安全事故未满5年的责任人;   (三)被吊销《单采血浆许可证》或者《血站执业许可证》未满10年的单采血浆站或者血站的法定代表人、主要负责人及责任人;   (四)被吊销药品生产质量管理规范(GMP)证书未满5年的血液制品生产单位法定代表人或者主要负责人;   (五)被卫生行政部门责令限期改正3个月以上或者给予罚款5-10万元处罚未满3年的单采血浆站的法定代表人、主要负责人及责任人。   第十三条 县级人民政府卫生行政部门在收到全部申请材料后进行初审,经设区的市、自治州人民政府卫生行政部门审查同意后,报省级人民政府卫生行政部门审批。   第十四条 省级人民政府卫生行政部门在收到单采血浆站申请材料后,可以组织有关专家或者委托技术机构,根据《单采血浆站质量管理规范》进行技术审查。   经审查符合条件的,由省级人民政府卫生行政部门核发《单采血浆许可证》,并在设置审批后10日内报卫生部备案;经审查不符合条件的,应当将不予批准的理由书面通知申请人。   第十五条 申请设置单采血浆站不符合本办法第九条、第十一条、第十二条规定的不予批准。   第十六条 《单采血浆许可证》有效期为2年。   《单采血浆许可证》的主要内容为:   (一)设置单采血浆站的血液制品生产单位名称;   (二)单采血浆站的名称、地址、法定代表人或者主要负责人;   (三)业务项目及采浆区域(范围);   (四)发证机关、发证日期、许可证号和有效期。   第十七条 《单采血浆许可证》有效期满前3个月,单采血浆站应当向原发证部门申请延续,并提交下列材料:   (一)《单采血浆许可证》的复印件;   (二)执业期间运行情况的报告,包括原料血浆采集的数量、定期自检报告等;   (三)卫生行政部门监督检查的意见及整改情况等;   (四)技术机构根据《单采血浆站质量管理规范》出具的技术审查报告。
6 拟设置地的市级人民政府献血管理办公室出具的“上一年度和本年度自愿无偿献血能够满足临床用血”的材料;
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拟设置地的市级人民政府献血管理办公室出具的“上一年度和本年度自愿无偿献血能够满足临床用血”的材料,原件1份 由申请单位提供 《单采血浆站管理办法》(中华人民共和国卫生部令 第58号)第六条 血液制品生产单位设置单采血浆站应当符合当地单采血浆站设置规划,并经省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准。 第七条 单采血浆站应当设置在县(旗)及县级市,不得与一般血站设置在同一县级行政区域内。有地方病或者经血传播的传染病流行、高发的地区不得规划设置单采血浆站。上一年度和本年度自愿无偿献血未能满足临床用血的市级行政区域内不得新建单采血浆站。 第八条 省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门根据实际情况,划定单采血浆站的采浆区域。采浆区域的选择应当保证供血浆者的数量,能满足原料血浆年采集量不少于30吨。新建单采血浆站在3年内达到年采集量不少于30吨。 第九条 设置单采血浆站必须具备下列条件:   (一)符合采供血机构设置规划、单采血浆站设置规划以及《单采血浆站基本标准》要求的条件;   (二)具有与所采集原料血浆相适应的卫生专业技术人员;   (三)具有与所采集原料血浆相适应的场所及卫生环境;   (四)具有识别供血浆者的身份识别系统;   (五)具有与所采集原料血浆相适应的单采血浆机械及其他设施;   (六)具有对所采集原料血浆进行质量检验的技术人员以及必要的仪器设备;   (七)符合国家生物安全管理相关规定。   第十条 申请设置单采血浆站的血液制品生产单位,应当向单采血浆站设置地的县级人民政府卫生行政部门提交《设置单采血浆站申请书》,并提交下列材料:   (一)申请设置单采血浆站的血液制品生产单位的有关情况以及法人登记证书;   (二)拟设单采血浆站的可行性研究报告。内容包括:   1.拟设单采血浆站基本情况,包括名称、地址、规模、任务、功能、组织结构等;   2.拟设单采血浆站血浆采集区域及区域内疾病流行状况、适龄健康供血浆人口情况、机构运行及环境保护措施的预测分析;   3.拟设单采血浆站的选址和建筑设计平面图;   4.申请开展的业务项目、技术设备条件资料;   5.污水、污物以及医疗废物处理方案;   (三)总投资额及资金的来源和验资证明;   (四)单采血浆站用房的房屋产权证明或者使用权证明;   (五)拟设单采血浆站的法定代表人及其主要负责人的身份证明文件和专业履历;   (六)单采血浆站从业人员名单及资格证书;   (七)单采血浆站的各项规章制度。   第十一条 有下列情形之一的,不得申请设置新的单采血浆站:   (一)拟设置的单采血浆站不符合采供血机构设置规划或者当地单采血浆站设置规划要求的;   (二)省级卫生行政部门未同意划定采浆区域的;   (三)血液制品生产单位被吊销药品生产质量管理规范(GMP)证书未满5年的;   (四)血液制品生产单位发生过非法采集血浆或者擅自调用血浆行为的;   (五)血液制品生产单位注册的血液制品少于6个品种的,承担国家计划免疫任务的血液制品生产单位少于5个品种的。   第十二条 下列人员不得作为新建单采血浆站的法定代表人或者主要负责人:   (一)正在服刑或者不具有完全民事行为能力的人;   (二)发生血液安全事故未满5年的责任人;   (三)被吊销《单采血浆许可证》或者《血站执业许可证》未满10年的单采血浆站或者血站的法定代表人、主要负责人及责任人;   (四)被吊销药品生产质量管理规范(GMP)证书未满5年的血液制品生产单位法定代表人或者主要负责人;   (五)被卫生行政部门责令限期改正3个月以上或者给予罚款5-10万元处罚未满3年的单采血浆站的法定代表人、主要负责人及责任人。   第十三条 县级人民政府卫生行政部门在收到全部申请材料后进行初审,经设区的市、自治州人民政府卫生行政部门审查同意后,报省级人民政府卫生行政部门审批。   第十四条 省级人民政府卫生行政部门在收到单采血浆站申请材料后,可以组织有关专家或者委托技术机构,根据《单采血浆站质量管理规范》进行技术审查。   经审查符合条件的,由省级人民政府卫生行政部门核发《单采血浆许可证》,并在设置审批后10日内报卫生部备案;经审查不符合条件的,应当将不予批准的理由书面通知申请人。   第十五条 申请设置单采血浆站不符合本办法第九条、第十一条、第十二条规定的不予批准。   第十六条 《单采血浆许可证》有效期为2年。   《单采血浆许可证》的主要内容为:   (一)设置单采血浆站的血液制品生产单位名称;   (二)单采血浆站的名称、地址、法定代表人或者主要负责人;   (三)业务项目及采浆区域(范围);   (四)发证机关、发证日期、许可证号和有效期。   第十七条 《单采血浆许可证》有效期满前3个月,单采血浆站应当向原发证部门申请延续,并提交下列材料:   (一)《单采血浆许可证》的复印件;   (二)执业期间运行情况的报告,包括原料血浆采集的数量、定期自检报告等;   (三)卫生行政部门监督检查的意见及整改情况等;   (四)技术机构根据《单采血浆站质量管理规范》出具的技术审查报
7 拟设置地的市级疾病预防控制中心出具的未违反“有地方病或者经血传播的传染病流行、高发的地区不得规划设置单采血浆站”的材料;
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拟设置地的市级疾病预防控制中心出具的未违反“有地方病或者经血传播的传染病流行、高发的地区不得规划设置单采血浆站”的材料。原件1份 由申请单位提供 《单采血浆站管理办法》(中华人民共和国卫生部令 第58号)第六条 血液制品生产单位设置单采血浆站应当符合当地单采血浆站设置规划,并经省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准。 第七条 单采血浆站应当设置在县(旗)及县级市,不得与一般血站设置在同一县级行政区域内。有地方病或者经血传播的传染病流行、高发的地区不得规划设置单采血浆站。上一年度和本年度自愿无偿献血未能满足临床用血的市级行政区域内不得新建单采血浆站。 第八条 省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门根据实际情况,划定单采血浆站的采浆区域。采浆区域的选择应当保证供血浆者的数量,能满足原料血浆年采集量不少于30吨。新建单采血浆站在3年内达到年采集量不少于30吨。 第九条 设置单采血浆站必须具备下列条件:   (一)符合采供血机构设置规划、单采血浆站设置规划以及《单采血浆站基本标准》要求的条件;   (二)具有与所采集原料血浆相适应的卫生专业技术人员;   (三)具有与所采集原料血浆相适应的场所及卫生环境;   (四)具有识别供血浆者的身份识别系统;   (五)具有与所采集原料血浆相适应的单采血浆机械及其他设施;   (六)具有对所采集原料血浆进行质量检验的技术人员以及必要的仪器设备;   (七)符合国家生物安全管理相关规定。   第十条 申请设置单采血浆站的血液制品生产单位,应当向单采血浆站设置地的县级人民政府卫生行政部门提交《设置单采血浆站申请书》,并提交下列材料:   (一)申请设置单采血浆站的血液制品生产单位的有关情况以及法人登记证书;   (二)拟设单采血浆站的可行性研究报告。内容包括:   1.拟设单采血浆站基本情况,包括名称、地址、规模、任务、功能、组织结构等;   2.拟设单采血浆站血浆采集区域及区域内疾病流行状况、适龄健康供血浆人口情况、机构运行及环境保护措施的预测分析;   3.拟设单采血浆站的选址和建筑设计平面图;   4.申请开展的业务项目、技术设备条件资料;   5.污水、污物以及医疗废物处理方案;   (三)总投资额及资金的来源和验资证明;   (四)单采血浆站用房的房屋产权证明或者使用权证明;   (五)拟设单采血浆站的法定代表人及其主要负责人的身份证明文件和专业履历;   (六)单采血浆站从业人员名单及资格证书;   (七)单采血浆站的各项规章制度。   第十一条 有下列情形之一的,不得申请设置新的单采血浆站:   (一)拟设置的单采血浆站不符合采供血机构设置规划或者当地单采血浆站设置规划要求的;   (二)省级卫生行政部门未同意划定采浆区域的;   (三)血液制品生产单位被吊销药品生产质量管理规范(GMP)证书未满5年的;   (四)血液制品生产单位发生过非法采集血浆或者擅自调用血浆行为的;   (五)血液制品生产单位注册的血液制品少于6个品种的,承担国家计划免疫任务的血液制品生产单位少于5个品种的。   第十二条 下列人员不得作为新建单采血浆站的法定代表人或者主要负责人:   (一)正在服刑或者不具有完全民事行为能力的人;   (二)发生血液安全事故未满5年的责任人;   (三)被吊销《单采血浆许可证》或者《血站执业许可证》未满10年的单采血浆站或者血站的法定代表人、主要负责人及责任人;   (四)被吊销药品生产质量管理规范(GMP)证书未满5年的血液制品生产单位法定代表人或者主要负责人;   (五)被卫生行政部门责令限期改正3个月以上或者给予罚款5-10万元处罚未满3年的单采血浆站的法定代表人、主要负责人及责任人。   第十三条 县级人民政府卫生行政部门在收到全部申请材料后进行初审,经设区的市、自治州人民政府卫生行政部门审查同意后,报省级人民政府卫生行政部门审批。   第十四条 省级人民政府卫生行政部门在收到单采血浆站申请材料后,可以组织有关专家或者委托技术机构,根据《单采血浆站质量管理规范》进行技术审查。   经审查符合条件的,由省级人民政府卫生行政部门核发《单采血浆许可证》,并在设置审批后10日内报卫生部备案;经审查不符合条件的,应当将不予批准的理由书面通知申请人。   第十五条 申请设置单采血浆站不符合本办法第九条、第十一条、第十二条规定的不予批准。   第十六条 《单采血浆许可证》有效期为2年。   《单采血浆许可证》的主要内容为:   (一)设置单采血浆站的血液制品生产单位名称;   (二)单采血浆站的名称、地址、法定代表人或者主要负责人;   (三)业务项目及采浆区域(范围);   (四)发证机关、发证日期、许可证号和有效期。   第十七条 《单采血浆许可证》有效期满前3个月,单采血浆站应当向原发证部门申请延续,并提交下列材料:   (一)《单采血浆许可证》的复印件;   (二)执业期间运行情况的报告,包括原料血浆采集的数量、定期自检报告等;   (三)卫生行政部门监督检查的意见及整改情况等;   (四)技术机构根据《单采血浆站质量管理规范》出具的技术审查报告。
8 拟设置地的市级卫生行政部门出具的未违反“单采血浆站应当设置在县及县级市,不得与一般血站设置在同一县级行政区域内”的材料。
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拟设置地的市级卫生行政部门出具的未违反“单采血浆站应当设置在县及县级市,不得与一般血站设置在同一县级行政区域内”的材料,原件1份 由市级卫生计生行政部门提供 《单采血浆站管理办法》(中华人民共和国卫生部令 第58号)第十条  第十三条 县级人民政府卫生行政部门在收到全部申请材料后进行初审,经设区的市、自治州人民政府卫生行政部门审查同意后,报省级人民政府卫生行政部门审批。   
9 县级人民政府卫生行政部门初审意见材料,设区的市、自治州人民政府卫生行政部门或者省、自治区人民政府设立的派出机关的卫生行政机构审核意见材料。
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县级人民政府卫生行政部门初审意见材料,原件1份 由县级人民政府卫生计生行政部门提供 《单采血浆站管理办法》(中华人民共和国卫生部令 第58号)  第十三条 县级人民政府卫生行政部门在收到全部申请材料后进行初审,经设区的市、自治州人民政府卫生行政部门审查同意后,报省级人民政府卫生行政部门审批。   
特殊环节名称 专家评审、现场查勘 是否收费 不收费 完成时限 60 个工作日
法律依据及描述 《单采血浆站管理办法》(中华人民共和国卫生部令 第58号)第十四条 省级人民政府卫生行政部门在收到单采血浆站申请材料后,可以组织有关专家或者委托技术机构,根据《单采血浆站质量管理规范》进行技术审查。经审查符合条件的,由省级人民政府卫生行政部门核发《单采血浆许可证》,并在设置审批后10日内报卫生部备案;经审查不符合条件的,应当将不予批准的理由书面通知申请人。
收费依据及描述 不涉及收费
  • 1
    收件
  • 2
    受理
  • 3
    现场审核
  • 4
    审查
  • 5
    决定
  • 6
    制证
  • 7
    发证
本事项为全程网办事项,若您通过网上申请,不需要到现场即可办结 ,承诺时限20个工作日
环节 步骤 办理人 办理时限 审查标准 办理结果
申请与受理 收件 范潇月、赵成松、马可、李治 3个工作日
1.核对申请人是否符合申请条件; 2.依据办事指南中材料清单逐一核对是否齐全; 3.核对每个材料是否涵盖材料要求中涉及的内容和要素。
1.申请事项依法不需要取得行政许可的,应当场告知申请人不予受理并出具不予受理通知书;2.申请事项依法不属于本行政机关职权范围的应当场出具不予受理通知书,并在受理通知书上告知申请人向相关行政机关提出申请;3.申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请的,出具不予受理通知书。4.不能当场审查不齐全或不符合法定形式的,当场出具收件通知书,五日内审查材料不齐全或不符合法定形式的,出具包含具体补正要求的一次性告知通知书;5.能当场判断申请材料需要补正的,应当场出具一次性告知通知书。
受理 范潇月、赵成松、马可、李治 3个工作日
1.核对申请人是否符合申请条件; 2.依据办事指南中材料清单逐一核对是否齐全; 3.核对每个材料是否涵盖材料要求中涉及的内容和要素。
1.能当场受理或通过当场补正达到受理条件的,直接进入受理步骤,当场出具受理通知书;2.根据一次性告知通知书内容进行补正后达到受理条件的,出具决定受理通知书;3.收件之日起5个工作日内未收到一次性告知通知书的,从收件之日起即为受理。
审查与决定 特殊环节
(现场审核)
徐地柱 60个工作日
须提前向申请人出具加盖本行政机关行政审批专用章的《特殊环节所需时间通知书》
符合要求,出具现场审查报告;不符合要求,向申报单位通报审查发现的问题,并提出整改意见。提出初步意见,转入决定步骤。
审查 范潇月、赵成松、马可、李治 5个工作日
根据《血站管理办法》、《医疗机构管理条例》、《医疗机构管理条例实施细则》、贵州省实施《医疗机构管理条例》办法规定审查
提出的初步意见,作出审查决定。
决定 徐地柱 3个工作日
审查申请单位是否符合要求,复核审查步骤提出的初步意见,作出审批决定。
1.申请注册符合国家审批的相关规定的,准予行政许可。 2.申请注册不符合国家审批的相关规定的,不予行政许可。

环节 步骤 办理人 办理时限 送达方式 办理结果
颁证与送达 制证 李治、马可、范潇月、赵成松 2个工作日 窗口领取、代理人送达、委托送达、公告送达、邮寄送达。
《浆站执业许可证》; 不予行政许可决定书; [下载] [下载]
发证 李治、马可、范潇月、赵成松 8个工作日
1、准予行政许可的颁发《浆站执业许可证》; 2、不予行政许可的发放《不予行政许可决定书》;
证照模板预览  不予许可决定通知书
前台人员
姓名:范潇月
职务:科员
办公电话: 0851-86987267
  • 职责: 1.礼貌接待服务对象,耐心细致接受咨询,实行首问负责制; 2.承担省卫生计生委所有行政审批事项的办理工作; 3.负责申报档案资料的接收、录入、审核、整理、归类、编号、登记造册及分类保...

    职责:1.礼貌接待服务对象,耐心细致接受咨询,实行首问负责制; 2.承担省卫生计生委所有行政审批事项的办理工作; 3.负责申报档案资料的接收、录入、审核、整理、归类、编号、登记造册及分类保存等工作;办理申报资料补正、告知及受理,实行一次性告知制; 4.负责网络申报材料的审核、上报,对省卫生计生委政务服务窗口事项进行维护完善。 5.根据首席代表的审批意见制作行证许可证书或不予许可决定书; 6.完成上级交办的其他事项。

姓名:赵成松
职务:科员
办公电话: 0851-86987267
  • 职责: 1.礼貌接待服务对象,耐心细致接受咨询,实行首问负责制; 2.承担省卫生计生委所有行政审批事项的办理工作; 3.负责申报档案资料的接收、录入、审核、整理、归类、编号、登记造册及分类保...

    职责:1.礼貌接待服务对象,耐心细致接受咨询,实行首问负责制; 2.承担省卫生计生委所有行政审批事项的办理工作; 3.负责申报档案资料的接收、录入、审核、整理、归类、编号、登记造册及分类保存等工作;办理申报资料补正、告知及受理,实行一次性告知制; 4.负责网络申报材料的审核、上报,对省卫生计生委政务服务窗口事项进行维护完善。 5.根据首席代表的审批意见制作行证许可证书或不予许可决定书; 6.完成上级交办的其他事项。

后台人员
姓名:马可
职务:科员
办公电话: 0851-86987268
  • 职责: 1、礼貌接待服务对象,耐心细致接受咨询,实行首问负责制;2、承担省卫生计生委所有档案资料的接收、录入、审核、整理、归类、编号、登造册及分类保存等工作;3、负责申报资料补正、告知及受...

    职责:1、礼貌接待服务对象,耐心细致接受咨询,实行首问负责制;2、承担省卫生计生委所有档案资料的接收、录入、审核、整理、归类、编号、登造册及分类保存等工作;3、负责申报资料补正、告知及受理,实行一次性告知制;4、负责网络申报材料的审核、上报,对省卫计委政务服务窗口事项进行维护完善;5、根据首席代表的审批意见制作行政许证书或不予许可决定书;6、完成上级交办的其他事项。

姓名:李治
职务:主任科员
办公电话: 0851-86987270
  • 职责: 1、礼貌接待服务对象,耐心细致接受咨询,实行首问负责制;2、承担省卫生计生委所有档案资料的接收、录入、审核、整理、归类、编号、登造册及分类保存等工作;3、负责申报资料补正、告知及受...

    职责:1、礼貌接待服务对象,耐心细致接受咨询,实行首问负责制;2、承担省卫生计生委所有档案资料的接收、录入、审核、整理、归类、编号、登造册及分类保存等工作;3、负责申报资料补正、告知及受理,实行一次性告知制;4、负责网络申报材料的审核、上报,对省卫计委政务服务窗口事项进行维护完善;5、根据首席代表的审批意见制作行政许证书或不予许可决定书;6、完成上级交办的其他事项。

首席代表
姓名:徐地柱
职务:首席代表
办公电话: 0851-86987271
  • 职责: 1、全面负责贵州省卫生计生委行政许可审批事项进驻省政府政务服务大厅的日常工作管理;2、根据贵州省卫生计生委主任对行许可审批事项的授权,行使审批决定权,审核上报权及组织协调权。

    职责:1、全面负责贵州省卫生计生委行政许可审批事项进驻省政府政务服务大厅的日常工作管理;2、根据贵州省卫生计生委主任对行许可审批事项的授权,行使审批决定权,审核上报权及组织协调权。

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