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安顺市食品药品监督管理局 行政许可 事项办事指南
事项名称 药品零售连锁企业门店药品经营许可变更经营范围
事项编码 520400009901606620-011 权力来源 法定本级行使 事项类型 行政许可
权力部门 安顺市食品药品监督管理局 办件类型 承诺件 办理对象 企业
法定时限 30 个工作日 承诺时限 15 个工作日 许可数量 无限制
办理窗口 安顺市西秀区黄果树大街东段安顺市人民政府政务服务中心一楼1—3号市食药局窗口(市内乘坐1路、2路、3路、4路、8路、9路、10路、12路、14路、15路、16路、旅游巴士等公交线路经停,可在政务服务中心、车管所、移动公司、头铺新村等公交站点上/下车)。   
办理时间 星期一至星期五:上午09:00-12:00,下午13:30-17:00,法定节假日不对外办理业务(预约服务、延时服务、上门服务、绿色通道服务除外)。
网上申请 申请人可通过贵州省网上办事大厅网上申请
到现场次数 本事项为原件预审事项,若您通过网上申请,最多到现场2次即可办结
审批收费 是否收费 不收费 收费标准 不涉及收费
收费依据及描述 不涉及收费
办理公示 需公示,在贵州省网上办事大厅、本部门网站公示。 年审或年检
办理查询 申请人可通过政务服务热线电话(0851-32280001)、贵州省网上办事大厅、贵州省网上办事大厅手机APP客户端、政务服务中心窗口等方式查询事项的办理进程。
咨 询 安顺市政务中心大厅安顺市食品药品监督管理局窗口(电话:0851-32280015)、安顺市食品药品监督管理局药品和化妆品监管科(电话:0851-33284878)
监督投诉
申请人可在安顺市人民政府政务服务中心业务二科(发展环境投诉中心)现场投诉或通过咨询投诉电话0851-32280001投诉或通过人民网地方领导留言板安顺市市长栏目、多彩贵州网群众直通交流台安顺市市长留言板块、贵州省网上办事大厅在线咨询投诉。
多彩贵州网书记省长群众直通交流台   人民网贵州省委书记省长留言板
行政复议
行政诉讼
对行政许可实施机关作出的有关行政许可决定不服的,可在60日内依法向上级业务主管部门、安顺市人民政府申请行政复议或6个月内向安顺市中级人民法院提起行政诉讼。
1 法定依据 《中华人民共和国药品管理法实施条例》第十六条 [原文下载]   [在线查看]
依据描述 《中华人民共和国药品管理法实施条例》第十六条:药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更30日前,向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记;未经批准,不得变更许可事项。原发证机关应当自收到企业申请之日起15个工作日内作出决定。申请人凭变更后的《药品经营许可证》到工商行政管理部门依法办理变更登记手续。
2 法定依据 《药品经营许可证管理办法》第三条、第十三条 [原文下载]   [在线查看]
依据描述 第三条 国家食品药品监督管理局主管全国药品经营许可的监督管理工作。   省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门负责本辖区内药品批发企业《药品经营许可证》发证、换证、变更和日常监督管理工作,并指导和监督下级(食品)药品监督管理机构开展《药品经营许可证》的监督管理工作。   设区的市级(食品)药品监督管理机构或省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门直接设置的县级(食品)药品监督管理机构负责本辖区内药品零售企业《药品经营许可证》发证、换证、变更和日常监督管理等工作。 第十三条 《药品经营许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更。   许可事项变更是指经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址(包括增减仓库)、企业法定代表人或负责人以及质量负责人的变更。   登记事项变更是指上述事项以外的其他事项的变更。
依据及条件描述 1.《药品经营许可证管理办法》第十四条: 药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的,应当在原许可事项发生变更30日前,向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记。未经批准,不得变更许可事项。
2.药品经营企业无《药品经营许可证管理办法》第十六条规定情形。(《药品经营许可证管理办法》第十六条:企业因违法经营已被(食品)药品监督管理部门(机构)立案调查,尚未结案的;或已经作出行政处罚决定,尚未履行处罚的,发证机关应暂停受理其《药品经营许可证》的变更申请。)
变更药品零售连锁企业门店经营范围
应提交以下资料:
1、有上级法定代表人签名(并加盖法人印章)同意变更的企业书面申请书一份(原件)、法人身份证复印件;
2、填写《药品经营许可证》变更申请表;
3、当地食品药品监督管理部门出具的无违反《药品经营许可证管理办法》第16条规定情形的证明;
4、企业法定代表人有无《药品管理法》第76条、83条规定的声明;
5、 (1)增加中药材、中药饮片项目的,需提交具有中药专业技术职称人员的证明(含职称证明、聘任证明、有效身份证复印件及是否兼职的说明),仓储相关设施设备材料;
(2)增加生物制品(除疫苗、血液制品)项目的,需提交符合药品贮存和运输的相关设施设备的证明;
(3)增加其它经营范围项目的,提交相应的仓储及设施设备材料;
6、《药品经营许可证》正副本原件
7、申报材料真实性的自我保证声明,并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺。
8、委托办理的需要加盖企业公章和法人印章(或签字)的法人委托书原件,被委托人身份证复印件。
注:1、所有资料均用A4纸;2、所有复印件均需注明“与原件一致”并盖企业公章;3、需要进行现场核查。
序号 材料名称 材料要求 材料来源 法定依据及描述
1 申请资料目录
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必须填写完整,且字迹清晰(最好通过打印)。 申请人提供 第三条 国家食品药品监督管理局主管全国药品经营许可的监督管理工作。   省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门负责本辖区内药品批发企业《药品经营许可证》发证、换证、变更和日常监督管理工作,并指导和监督下级(食品)药品监督管理机构开展《药品经营许可证》的监督管理工作。   设区的市级(食品)药品监督管理机构或省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门直接设置的县级(食品)药品监督管理机构负责本辖区内药品零售企业《药品经营许可证》发证、换证、变更和日常监督管理等工作。 第十三条 《药品经营许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更。   许可事项变更是指经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址(包括增减仓库)、企业法定代表人或负责人以及质量负责人的变更。   登记事项变更是指上述事项以外的其他事项的变更。
2 《药品经营许可证》变更申请表
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必须填写完整,且字迹清晰(最好通过打印)。 申请人提供 第三条 国家食品药品监督管理局主管全国药品经营许可的监督管理工作。   省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门负责本辖区内药品批发企业《药品经营许可证》发证、换证、变更和日常监督管理工作,并指导和监督下级(食品)药品监督管理机构开展《药品经营许可证》的监督管理工作。   设区的市级(食品)药品监督管理机构或省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门直接设置的县级(食品)药品监督管理机构负责本辖区内药品零售企业《药品经营许可证》发证、换证、变更和日常监督管理等工作。 第十三条 《药品经营许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更。   许可事项变更是指经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址(包括增减仓库)、企业法定代表人或负责人以及质量负责人的变更。   登记事项变更是指上述事项以外的其他事项的变更。
3 从业人员花名册
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必须填写完整,且字迹清晰(最好通过打印)。 申请人提供 第三条 国家食品药品监督管理局主管全国药品经营许可的监督管理工作。   省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门负责本辖区内药品批发企业《药品经营许可证》发证、换证、变更和日常监督管理工作,并指导和监督下级(食品)药品监督管理机构开展《药品经营许可证》的监督管理工作。   设区的市级(食品)药品监督管理机构或省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门直接设置的县级(食品)药品监督管理机构负责本辖区内药品零售企业《药品经营许可证》发证、换证、变更和日常监督管理等工作。 第十三条 《药品经营许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更。   许可事项变更是指经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址(包括增减仓库)、企业法定代表人或负责人以及质量负责人的变更。   登记事项变更是指上述事项以外的其他事项的变更。
4 设施设备目录
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必须填写完整,且字迹清晰(最好通过打印)。 申请人提供 第三条 国家食品药品监督管理局主管全国药品经营许可的监督管理工作。   省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门负责本辖区内药品批发企业《药品经营许可证》发证、换证、变更和日常监督管理工作,并指导和监督下级(食品)药品监督管理机构开展《药品经营许可证》的监督管理工作。   设区的市级(食品)药品监督管理机构或省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门直接设置的县级(食品)药品监督管理机构负责本辖区内药品零售企业《药品经营许可证》发证、换证、变更和日常监督管理等工作。 第十三条 《药品经营许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更。   许可事项变更是指经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址(包括增减仓库)、企业法定代表人或负责人以及质量负责人的变更。   登记事项变更是指上述事项以外的其他事项的变更。
5 委托书
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必须填写完整,且字迹清晰(最好通过打印)。 申请人提供 第三条 国家食品药品监督管理局主管全国药品经营许可的监督管理工作。   省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门负责本辖区内药品批发企业《药品经营许可证》发证、换证、变更和日常监督管理工作,并指导和监督下级(食品)药品监督管理机构开展《药品经营许可证》的监督管理工作。   设区的市级(食品)药品监督管理机构或省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门直接设置的县级(食品)药品监督管理机构负责本辖区内药品零售企业《药品经营许可证》发证、换证、变更和日常监督管理等工作。 第十三条 《药品经营许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更。   许可事项变更是指经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址(包括增减仓库)、企业法定代表人或负责人以及质量负责人的变更。   登记事项变更是指上述事项以外的其他事项的变更。
6 申请(变更)
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必须填写完整,且字迹清晰(最好通过打印)。 申请人提供 第三条 国家食品药品监督管理局主管全国药品经营许可的监督管理工作。   省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门负责本辖区内药品批发企业《药品经营许可证》发证、换证、变更和日常监督管理工作,并指导和监督下级(食品)药品监督管理机构开展《药品经营许可证》的监督管理工作。   设区的市级(食品)药品监督管理机构或省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门直接设置的县级(食品)药品监督管理机构负责本辖区内药品零售企业《药品经营许可证》发证、换证、变更和日常监督管理等工作。 第十三条 《药品经营许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更。   许可事项变更是指经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址(包括增减仓库)、企业法定代表人或负责人以及质量负责人的变更。   登记事项变更是指上述事项以外的其他事项的变更。
7 声明(无违反《药品管理法》75、82条规定)
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必须填写完整,且字迹清晰(最好通过打印)。 申请人提供 第三条 国家食品药品监督管理局主管全国药品经营许可的监督管理工作。   省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门负责本辖区内药品批发企业《药品经营许可证》发证、换证、变更和日常监督管理工作,并指导和监督下级(食品)药品监督管理机构开展《药品经营许可证》的监督管理工作。   设区的市级(食品)药品监督管理机构或省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门直接设置的县级(食品)药品监督管理机构负责本辖区内药品零售企业《药品经营许可证》发证、换证、变更和日常监督管理等工作。 第十三条 《药品经营许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更。   许可事项变更是指经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址(包括增减仓库)、企业法定代表人或负责人以及质量负责人的变更。   登记事项变更是指上述事项以外的其他事项的变更。
8 声明(无兼职)
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必须填写完整,且字迹清晰(最好通过打印)。 申请人提供 第三条 国家食品药品监督管理局主管全国药品经营许可的监督管理工作。   省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门负责本辖区内药品批发企业《药品经营许可证》发证、换证、变更和日常监督管理工作,并指导和监督下级(食品)药品监督管理机构开展《药品经营许可证》的监督管理工作。   设区的市级(食品)药品监督管理机构或省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门直接设置的县级(食品)药品监督管理机构负责本辖区内药品零售企业《药品经营许可证》发证、换证、变更和日常监督管理等工作。 第十三条 《药品经营许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更。   许可事项变更是指经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址(包括增减仓库)、企业法定代表人或负责人以及质量负责人的变更。   登记事项变更是指上述事项以外的其他事项的变更。
9 声明(材料真实性声明)
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必须填写完整,且字迹清晰(最好通过打印)。 申请人提供 第三条 国家食品药品监督管理局主管全国药品经营许可的监督管理工作。   省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门负责本辖区内药品批发企业《药品经营许可证》发证、换证、变更和日常监督管理工作,并指导和监督下级(食品)药品监督管理机构开展《药品经营许可证》的监督管理工作。   设区的市级(食品)药品监督管理机构或省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门直接设置的县级(食品)药品监督管理机构负责本辖区内药品零售企业《药品经营许可证》发证、换证、变更和日常监督管理等工作。 第十三条 《药品经营许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更。   许可事项变更是指经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址(包括增减仓库)、企业法定代表人或负责人以及质量负责人的变更。   登记事项变更是指上述事项以外的其他事项的变更。
特殊环节名称 现场核查 是否收费 不收费 完成时限 12 个自然日
法律依据及描述 《药品经营许可证管理办法》第五条第四款:具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境。在超市等其他商业企业内设立零售药店的,必须具有独立的区域。《药品经营许可证管理办法》第十四条:药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的,应当在原许可事项发生变更30日前,向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记。未经批准,不得变更许可事项。原发证机关应当自收到企业变更申请和变更申请资料之日起15个工作日内作出准予变更或不予变更的决定。申请许可事项变更的,由原发证部门按照本办法规定的条件验收合格后,方可办理变更手续。
收费依据及描述 不涉及收费
  • 1
    受理
  • 2
    审查
  • 3
    现场核查
  • 4
    审查
  • 5
    公示
  • 6
    制证
本事项为原件预审事项,若您通过网上申请,最多到现场2次即可办结 ,承诺时限15个工作日
环节 步骤 办理人 办理时限 审查标准 办理结果
申请与受理 受理 宋筑平 5个工作日
《药品经营许可证管理办法》第九条第二款: (食品)药品监督管理机构对申办人提出的申请,应当根据下列情况分别作出处理:   1.申请事项不属于本部门职权范围的,应当即时作出不予受理的决定,发给《不予受理通知书》,并告知申办人向有关(食品)药品监督管理部门申请;   2.申请材料存在可以当场更正的错误的,应当允许申办人当场更正;   3.申请材料不齐或者不符合法定形式的,应当当场或者在5日内发给申办人《补正材料通知书》,一次性告知需要补正的全部内容。逾期不告知的,自收到申请材料之日起即为受理;   4.申请事项属于本部门职权范围,材料齐全、符合法定形式,或者申办人按要求提交全部补正材料的,发给申办人《受理通知书》。《受理通知书》中注明的日期为受理日期。
1、应当受理的应当出具加盖本行政机关行政审批专用章的《决定受理通知书》。 2、不予受理的应当出具加盖本行政机关行政审批专用章的《不予受理通知书》。 需要补正的应当当场或者在五日内一次性告知申请人需要补正的全部内容并出具加盖本行政机关行政审批专用章的《一次性补正通知书》。
审查与决定 特殊环节
(现场核查)
廖兴林 2个工作日
须提前向申请人出具加盖本行政机关行政审批专用章的《特殊环节所需时间通知书》
现场核查通过或者现场核查不通过
特殊环节
(公示)
廖兴林 3个工作日
须提前向申请人出具加盖本行政机关行政审批专用章的《特殊环节所需时间通知书》
通过或者不通过
审查 李定松 2个工作日
对申报材料按相关规定进行审核
审核通过或者审核不通过
审查 廖兴林 2个工作日
近相关规定对申报材料形式及实质审查最后把关
批准或者不予批准

环节 步骤 办理人 办理时限 送达方式 办理结果
颁证与送达 制证 宋筑平 1个工作日 窗口领取、代理人送达、委托送达、公告送达、邮寄送达。
发给《药品经营许可证》
前台人员
姓名:宋筑平
职务:副主任科员
办公电话: 0851-32280015
  • 职责: 负责初审递交到安顺市食品药品监督管理局的所有许可资料以及同意许可之后的打证颁发。

    职责:负责初审递交到安顺市食品药品监督管理局的所有许可资料以及同意许可之后的打证颁发。

后台人员
姓名:罗朝锐
职务:科长
办公电话: 085133284405
  • 职责: 负责对递交的有关医疗器械的许可资料的复核

    职责:负责对递交的有关医疗器械的许可资料的复核

姓名:李定松
职务:科长
办公电话: 0851-33284878
  • 职责: 负责对药品零售连锁企业(总部及其分支)递交的经营许可、药品经营质量管理规范认证、第二类精神药品零售许可的相关资料进行复核;负责对药品生产、经营企业递交的申请麻醉药品和第一类精神药...

    职责:负责对药品零售连锁企业(总部及其分支)递交的经营许可、药品经营质量管理规范认证、第二类精神药品零售许可的相关资料进行复核;负责对药品生产、经营企业递交的申请麻醉药品和第一类精神药品运输、邮寄证明的相关资料进行复核。

姓名:陈仕雄
职务:科长
办公电话: 0851-33853658
  • 职责: 负责对食品生产企业递交的部分下放食品类别的食品生产许可的有关资料进行复核

    职责:负责对食品生产企业递交的部分下放食品类别的食品生产许可的有关资料进行复核

首席代表
姓名:廖兴林
职务:主任科员
办公电话: 0851-32280015
  • 职责: 受理及颁证送达

    职责:受理及颁证送达

办事评价结果
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