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白云区市场监督管理局 行政许可 事项办事指南
事项名称 药品经营许可证核发
事项编码 52011300943006X6745-001   权力来源 法定本级行使 事项类型 行政许可
权力部门 白云区市场监督管理局 办件类型 承诺件 办理对象 个人、法人或其他组织
法定时限 30 个工作日 承诺时限 12 个工作日 许可数量 1
办理窗口 白云区市场监督管理局药械科404室(白云区白云中路96号)  
办理时间 星期一至星期五: 09:00- 17:00(中午休息时间除外);双休日及法定节假日不对外办理业务。
网上申请 申请人可通过贵州政务服务网网上申请
到现场次数 本事项为原件预审事项,若您通过网上申请,最多到现场2次即可办结
办理深度 材料预审
办理形式 线上线下一体化办理 联办机构 网上支付
是否智慧
审批事项
是否同城
通办事项
是否可
代办事项
是否就近
办理事项
是否信用
惩诫事项
是否有
中介服务
数据共享 申请人部分材料及信息可通过数据共享调用 审批结果共享 全省统一电子证照批文库共享调用 办理便捷度 智能导航办理
“贵人服务”微信小程序办理
手机APP办理
审批收费 是否收费 不收费 收费标准 不涉及收费
收费依据及描述 不涉及收费
办理公示 需公示,在贵州政务服务网公示。 年审或年检 不需要年审或年检
办理查询 申请人可通过电话0851-84605780或办公地点查询事项的办理进程。
咨 询 白云区市场监督管理局药械科403室(白云区白云中路96号)进行现场咨询,也可通过市场监督管理局窗口电话0851-84605780进行咨询。
监督投诉
白云区市场监督管理局办公室电话:0851-84604978。
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行政复议
行政诉讼
对行政许可决定不服的,可在六十日内依法提出行政复议申请,或者在六个月内依法提起行政诉讼。
1 法定依据 《药品经营许可证管理办法》
依据描述 第二条 《药品经营许可证》发证、换证、变更及监督管理适用本办法。  第四条 按照《药品管理法》第14条规定,开办药品批发企业,应符合省、自治区、直辖市药品批发企业合理布局的要求,并符合以下设置标准:   (一)具有保证所经营药品质量的规章制度;   (二)企业、企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定的情形;   (三)具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师。质量管理负责人具有大学以上学历,且必须是执业药师;   (四)具有能够保证药品储存质量要求的、与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库。仓库中具有适合药品储存的专用货架和实现药品入库、传送、分检、上架、出库现代物流系统的装置和设备;
依据及条件描述 申请条件:1、具有保证所经营药品质量的规章制度;2、具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师。质量管理负责人具有大学以上学历,且必须是执业药师;3、具有能够保证药品储存质量要求的、与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库。
依据《药品经营许可证管理办法》 第二条 《药品经营许可证》发证、换证、变更及监督管理适用本办法。  第四条 按照《药品管理法》第14条规定,开办药品批发企业,应符合省、自治区、直辖市药品批发企业合理布局的要求,并符合以下设置标准:
  (一)具有保证所经营药品质量的规章制度;
  (二)企业、企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定的情形;

  (三)具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师。质量管理负责人具有大学以上学历,且必须是执业药师;
  (四)具有能够保证药品储存质量要求的、与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库。仓库中具有适合药品储存的专用货架和实现药品入库、传送、分检、上架、出库现代物流系统的装置和设备;

备注:该事项可委托办理。
序号 材料名称 材料要求 材料来源 法定依据及描述
1 《企业名称预先核准通知书》   [示范文本下载] 验原件,提交复印件(A4纸规格)一份。 市监局 《药品经营许可证管理办法》申领药品经营许可证应提供材料:筹建申请书1份;法人身份证验原件,提交复印件1份;企业名称预先核准通知书。
2 法人身份证复印件   验身份证原件,收复印件一份。(身份证正反面同向复印在一张A4纸上,并注明与原件一致) 公安部门 《药品经营许可证管理办法》申领药品经营许可证应提供材料:筹建申请书1份;法人身份证验原件,提交复印件1份;
3 筹建申请书   提交纸质原件一份。 申请人提供 《药品经营许可证管理办法》申领药品经营许可证应提供材料:筹建申请书1份;
4 药品经营管理制度   验原件,提交复印件(A4纸规格)一份。 申请人提供 《药品经营许可证管理办法》申领药品经营许可证应提供材料:筹建申请书1份;药品经营管理制度
5 经营场地平面图   验原件,提交复印件(A4纸规格)一份。 申请人提供 《药品经营许可证管理办法》申领药品经营许可证应提供材料:经营场地平面图
6 法人授权委托书   提交纸质原件一份。 申请人提供 《药品经营许可证管理办法》申领药品经营许可证应提供材料:法人授权委托书
7 《执业药师证》 复印件   验原件,提交复印件(A4纸规格)一份。 申请人提供 《药品经营许可证管理办法》申领药品经营许可证应提供材料:筹建申请书1份;法人身份证验原件,提交复印件1份;《执业药师证》
特殊环节名称 是否收费 不收费 完成时限
法律依据及描述
收费依据及描述 不涉及收费
  • 1
    收件
  • 2
    受理
  • 3
    审查
  • 4
    决定
  • 5
    制证
  • 6
    发证
本事项为原件预审事项,若您通过网上申请,最多到现场2次即可办结 ,承诺时限12个工作日
环节 步骤 办理人 办理时限 审查标准 办理结果
申请与受理 收件 当场收件
(一)审查申请事项是否属于本行政机关职权范围内;(二)审查申请条件是否符合《药品经营许可证管理办法》规定与要求;(三)审查申请材料是否齐全、完整。(四)审查申请材料:(1)查验《筹建申请书》申请内容是否完整、规范且符合法定形式;(2)查验《法人授权委托书》填写内容是否规范、完整;(3)查验《企业名称预先核准通知书》真实性及合法性;(4)查验法人身份证基本信息是否符合规定与要求,提交的复印件是否有本人亲笔签字且有“与原件一致”的字样;(5)查验《执业药师证》真实性,其复印件是否符合规范;(6)查验《经营场地平面图》是否符合规范与要求;(7)查验《经营管理制度》是否完整、规范且符合法定形式;
1.申请事项依法不需要取得行政许可的,应当场告知申请人不予受理并出具不予受理通知书;2.申请事项依法不属于本行政机关职权范围的应当场出具不予受理通知书,并在受理通知书上告知申请人向相关行政机关提出申请;3.申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请的,出具不予受理通知书。4.不能当场审查不齐全或不符合法定形式的,当场出具收件通知书,五日内审查材料不齐全或不符合法定形式的,出具包含具体补正要求的一次性告知通知书;5.能当场判断申请材料需要补正的,应当场出具一次性告知通知书。
受理 当场受理
(一)审查申请事项属于本行政机关职权范围内;(二)审查申请条件符合《药品经营许可证管理办法》规定与要求;(三)审查申请材料是否齐全、完整。(四)审查申请材料:(1)查验《筹建申请书》申请内容完整、规范且符合法定形式;(2)查验《法人授权委托书》填写内容规范、完整;(3)查验《企业名称预先核准通知书》真实性及合法性;(4)查验法人身份证基本信息是否符合规定与要求,提交的复印件是否有本人亲笔签字且有“与原件一致”的字样;(5)查验《执业药师证》真实性,其复印件符合规范;(6)查验《经营场地平面图》符合规范与要求;(7)查验《经营管理制度》完整、规范且符合法定形式;
1.能当场受理或通过当场补正达到受理条件的,直接进入受理步骤,当场出具受理通知书;2.根据一次性告知通知书内容进行补正后达到受理条件的,出具决定受理通知书;3.收件之日起5个工作日内未收到一次性告知通知书的,从收件之日起即为受理。
审查与决定 审查 7个工作日
(一)核查申请条件是否符合规定与要求,提交申请材料是否齐全、规范;(二)核查申请材料:(1)查验《筹建申请书》申请内容是否完整、规范且符合法定形式;(2)查验《法人授权委托书》填写内容是否规范、完整;(3)查验《企业名称预先核准通知书》真实性及合法性;(4)查验法人身份证基本信息是否符合规定与要求,提交的复印件是否有本人亲笔签字且有“与原件一致”的字样;(5)查验《执业药师证》真实性,其复印件是否符合规范;(6)查验《经营场地平面图》是否符合规范与要求;(7)查验《经营管理制度》是否完整、规范且符合法定形式;(三)查验申请材料中有需要签字或盖章的,是否都已签字或盖章;(四)审查现场勘查组提出的勘查意见是否符合规定与要求。
1、审查申请条件与申请材料及现场勘查情况符合规定与要求,提出予以行政许可的意见;2、审查申请条件或申请材料、现场勘查情况不符合规定与要求,提出不予行政许可的意见。
决定 5个工作日
(一)核查申请条件符合规定与要求,提交申请材料齐全、规范;审查申请材料:(1)查验《筹建申请书》申请内容完整、规范且符合法定形式;(2)查验《法人授权委托书》填写内容规范、完整;(3)查验《企业名称预先核准通知书》真实性及合法性;(4)查验法人身份证基本信息是否符合规定与要求,提交的复印件是否有本人亲笔签字且有“与原件一致”的字样;(5)查验《执业药师证》真实性,其复印件符合规范;(6)查验《经营场地平面图》符合规范与要求;(7)查验《经营管理制度》完整、规范且符合法定形式;(三)查验申请材料中有需要签字或盖章的,都已签字或盖章;(四)审查现场勘查组提出的勘查意见符合规定与要求。
1、审查申请条件与申请材料及现场勘查情况符合规定与要求,予以行政许可的批复;2、审查申请条件或申请材料、现场勘查情况不符合规定与要求,不予行政许可的批复。

环节 步骤 办理人 办理时限 送达方式 办理结果
颁证与送达 制证 5个工作日 窗口领取、代理人送达、委托送达、公告送达、邮寄送达。
1、予以行政许可批复的,印制《药品经营许可证》;2、不予行政许可批复的,印制《不予许可决定通知书》
发证 4个工作日
1、予以行政许可批复的,印制《药品经营许可证》;2、不予行政许可批复的,印制《不予许可决定通知书》
 不予许可决定通知书
前台人员
暂无办理人员相关信息
后台人员
暂无办理人员相关信息
首席代表
暂无办理人员相关信息
事项指数
平均办理时限 0工作日 最快办理时限 0工作日 最慢办理时限 0工作日
办结率 0 补齐补正率 0 不予许可率 0
不满意率 0 预约次数 0 实际网办率 0
承诺办理次数 0 容缺受理次数 0 延时办理次数 0
月平均办件 0 季平均办件 0 年平均办件 0
被咨询次数 0 部门被投诉次数 0
办事评价结果
该事项累计评价0次,其中,非常满意0次,满意0,一般0次,不满意0
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  0%
满意
  0%
一般
  0%
不满意
  0%
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