水城县行政审批服务
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水城县市场监督管理局 行政许可 事项办事指南
事项名称 药品经营(零售连锁门店及零售)许可申请验收
事项编码 520221009475387026-001 权力来源 法定本级行使 事项类型 行政许可
权力部门 水城县市场监督管理局 办件类型 承诺件 办理对象 公民、法人或其他组织
法定时限 30个工作日 承诺时限 5 个工作日 许可数量 无限制
办理窗口 水城县人民政府政务服务中心市场监督管理局单位第13、14、15、16号窗口,双水新区文苑路乘车路线为30路、24路、1路、2路、3路公交线路经停。  
办理时间 星期一至星期四:上午09:00-11:50,下午13:00-17:20;星期五上午09:00-11:50;周六周日上午09:30-11:50,下午13:00-16:00;星期五下午及法定节假日不对外办理业务。
网上申请 申请人可通过贵州省网上办事大厅网上申请
到现场次数 本事项为原件预审事项,若您通过网上申请,最多到现场2次即可办结
审批收费 是否收费 不收费 收费标准 不涉及收费
收费依据及描述 不涉及收费
办理公示 需要公示一周 年审或年检 无需年审或年检
办理查询 申请人可通过水城县人民政府政务服务中心13、14、15、16号市场监督管理局窗口或电话0858-6600108 贵州省网上办事大厅、贵州省网上办事大厅手机APP客户端、政务服务中心窗口等方式查询事项的办理进程。
咨 询 可在政务大厅受理咨询股或市场监督管理局窗口进行现场咨询,也可拨打0858-6600108进行电话咨询。
监督投诉
申请人对所申请事项的办理不满意的,可通过下列渠道进行投诉:1.在水城县政务服务中心投诉中心现场投诉;2.通过0858-6600135电话投诉;3.通过贵州省网上办事大厅水城县站点“咨询投诉”栏目网上投诉;4.通过水城县人民政府政务服务中心网站“互动交流”栏目网上投诉。
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行政复议
行政诉讼
申请人对所申请事项的决定不服的,自知道或者应当知道该决定之日起,六十日内可向水城县人民政府法制办或本部门的市级部门申请行政复议,六个月内可向水城县人民法院提起行政诉讼。
1 法定依据 《中华人民共和国药品管理法实施条例》第十一条 [原文下载]   [在线查看]
依据描述 第十一条 开办药品批发企业,申办人应当向拟办企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当自收到申请之日起30个工作日内,依据国务院药品监督管理部门规定的设置标准作出是否同意筹建的决定。申办人完成拟办企业筹建后,应当向原审批部门申请验收。原审批部门应当自收到申请之日起30个工作日内,依据《药品管理法》第十五条规定的开办条件组织验收;符合条件的,发给《药品经营许可证》。申办人凭《药品经营许可证》到工商行政管理部门依法办理登记注册。
2 法定依据 《中华人民共和国药品管理法》第十四条 [原文下载]   [在线查看]
依据描述 《中华人民共和国药品管理法》   第十四条 开办药品批发企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》;开办药品零售企业,须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》。无《药品经营许可证》的,不得经营药品。   《药品经营许可证》应当标明有效期和经营范围,到期重新审查发证。   药品监督管理部门批准开办药品经营企业,除依据本法第十五条规定的条件外,还应当遵循合理布局和方便群众购药的原则。   第十五条 开办药品经营企业必须具备以下条件:   (一)具有依法经过资格认定的药学技术人员;   (二)具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境;   (三)具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员;   (四)具有保证所经营药品质量的规章制度。
依据及条件描述 《药品经营许可证管理办法》第五条 开办药品零售企业,1.符合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要的要求,符合方便群众购药的原则;
2.具有依法经过资格认定的药学技术人员;
3.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境;
4.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员;
5.具有保证所经营药品质量的规章制度;
6.企业、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人无以下情形:一是属于从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位的直接负责的主管人员或其他直接责任人员,二是违反《药品管理法》规定,提供虚假的证明、文件资料样品或者采取其他欺骗手段取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者药品批准证明文件的。
序号 材料名称 材料要求 材料来源 法定依据及描述
1 受委托人身份证。  [示范文本下载] 复印件1份 申请人按审批机关要求提供 《药品经营许可证》应当标明有效期和经营范围,到期重新审查发证。   药品监督管理部门批准开办药品经营企业,除依据本法第十五条规定的条件外,还应当遵循合理布局和方便群众购药的原则。   第十五条 开办药品经营企业必须具备以下条件:   (一)具有依法经过资格认定的药学技术人员;   (二)具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境;   (三)具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员;   (四)具有保证所经营药品质量的规章制度。(五)经办人员不是企业法定代表人或负责人本人,企业应当提交《授权委托书》及受委托人身份证。
2 药品零售企业验收申请书
[格式文本下载]   [示范文本下载]
原件一份。 市场监管局提供,申请人提交。 《药品经营许可证管理办法》(局令第6号)第九条 开办药品零售企业按照以下程序办理《药品经营许可证》:   (四)申办人完成筹建后,向受理申请的(食品)药品监督管理机构提出验收申请,并提交以下材料:   ......。
3 药品经营许可申请审查表
[格式文本下载]   [示范文本下载]
原件一份。 市场监管局提供,申请人提交。 《药品经营许可证管理办法》(局令第6号)第九条 开办药品零售企业按照以下程序办理《药品经营许可证》:   (四)申办人完成筹建后,向受理申请的(食品)药品监督管理机构提出验收申请,并提交以下材料:   1.药品经营许可证申请表;   ......。
4 拟办企业《营业执照》或名称核准通知书  [示范文本下载] 复印件一份(审验原件) 市场监管局提供,申请人提交。 《药品经营许可证管理办法》(局令第6号)第九条 开办药品零售企业按照以下程序办理《药品经营许可证》:   (四)申办人完成筹建后,向受理申请的(食品)药品监督管理机构提出验收申请,并提交以下材料: ......。    2.工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件;   ......。
5 营业场所、仓库平面布置图。  [示范文本下载] 原件一份。 申请人提交 《药品经营许可证管理办法》(局令第6号)第九条 开办药品零售企业按照以下程序办理《药品经营许可证》:   (四)申办人完成筹建后,向受理申请的(食品)药品监督管理机构提出验收申请,并提交以下材料:   ......。   3.营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明;   ......。
6 房屋产权或使用权证明。  [示范文本下载] 复印件一份(审验原件) 房管局或村居出具证明,申请人提交。 《药品经营许可证管理办法》(局令第6号)第九条 开办药品零售企业按照以下程序办理《药品经营许可证》:   (四)申办人完成筹建后,向受理申请的(食品)药品监督管理机构提出验收申请,并提交以下材料:   ......。   3.营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明;   ......。   《药品经营许可证》应当标明有效期和经营范围,到期重新审查发证。   药品监督管理部门批准开办药品经营企业,除依据本法第十五条规定的条件外,还应当遵循合理布局和方便群众购药的原则。   第十五条 开办药品经营企业必须具备以下条件:   (一)具有依法经过资格认定的药学技术人员;   (二)具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境;   (三)具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员;   (四)具有保证所经营药品质量的规章制度。
7 药学专业技术人员资格证书。  [示范文本下载] 复印件一份(审验原件) 主管部门提供、申请人提交 《药品经营许可证管理办法》(局令第6号)第九条 开办药品零售企业按照以下程序办理《药品经营许可证》:   (四)申办人完成筹建后,向受理申请的(食品)药品监督管理机构提出验收申请,并提交以下材料:   .....。   4.依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书;   ......。   《药品经营许可证》应当标明有效期和经营范围,到期重新审查发证。   药品监督管理部门批准开办药品经营企业,除依据本法第十五条规定的条件外,还应当遵循合理布局和方便群众购药的原则。   第十五条 开办药品经营企业必须具备以下条件:   (一)具有依法经过资格认定的药学技术人员;   (二)具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境;   (三)具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员;   (四)具有保证所经营药品质量的规章制度。
8 拟办企业质量管理文件及主要设施、设备目录   [示范文本下载] 原件一份。 申请人提供 《药品经营许可证管理办法》(局令第6号)第九条 开办药品零售企业按照以下程序办理《药品经营许可证》:   (四)申办人完成筹建后,向受理申请的(食品)药品监督管理机构提出验收申请,并提交以下材料:   ......。 5.拟办企业质量管理文件及主要设施、设备目录。   《药品经营许可证》应当标明有效期和经营范围,到期重新审查发证。   药品监督管理部门批准开办药品经营企业,除依据本法第十五条规定的条件外,还应当遵循合理布局和方便群众购药的原则。   第十五条 开办药品经营企业必须具备以下条件:   (一)具有依法经过资格认定的药学技术人员;   (二)具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境;   (三)具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员;   (四)具有保证所经营药品质量的规章制度。
9 经办人员不是企业法定代表人或负责人本人,企业应当提交《授权委托书》
[格式文本下载]   [示范文本下载]
原件一份,(证件审验原件) 申请人按审批机关要求提供 《药品经营许可证》应当标明有效期和经营范围,到期重新审查发证。   药品监督管理部门批准开办药品经营企业,除依据本法第十五条规定的条件外,还应当遵循合理布局和方便群众购药的原则。   第十五条 开办药品经营企业必须具备以下条件:   (一)具有依法经过资格认定的药学技术人员;   (二)具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境;   (三)具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员;   (四)具有保证所经营药品质量的规章制度。(五)经办人员不是企业法定代表人或负责人本人,企业应当提交《授权委托书》及受委托人身份证。
10 申报材料真实性的声明。  [示范文本下载] 原件一份。 申请人提交 主管部门为了完善档案及对申请人所提供的材料真实性严格要求并承担责任
特殊环节名称 现场核查 是否收费 不收费 完成时限 5 个工作日
法律依据及描述 《中华人民共和国药品管理法实施条例》第十二条 开办药品零售企业,申办人应当向拟办企业所在地设区的市级药品监督管理机构或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门直接设置的县级药品监督管理机构提出申请。受理申请的药品监督管理机构应当自收到申请之日起30个工作日内,依据国务院药品监督管理部门的规定,结合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要进行审查,作出是否同意筹建的决定。申办人完成拟办企业筹建后,应当向原审批机构申请验收。原审批机构应当自收到申请之日起15个工作日内,依据《药品管理法》第十五条规定的开办条件组织验收;符合条件的,发给《药品经营许可证》。申办人凭《药品经营许可证》到工商行政管理部门依法办理登记注册。
收费依据及描述 不涉及收费
  • 1
    收件
  • 2
    受理
  • 3
    现场核查
  • 4
    审查
  • 5
    现场核查
  • 6
    制证
  • 7
    发证
本事项为原件预审事项,若您通过网上申请,最多到现场2次即可办结 ,承诺时限5个工作日
环节 步骤 办理人 办理时限 审查标准 办理结果
申请与受理 收件 李玲、李大超 1个工作日
核对申请人是否符合申请条件; 依据办事指南中材料清单逐一核对是否齐全; 核对每个材料是否涵盖材料要求中涉及的内容和要素。
1.申请事项依法不需要取得行政许可的,应当场告知申请人不予受理并出具不予受理通知书;2.申请事项依法不属于本行政机关职权范围的应当场出具不予受理通知书,并在受理通知书上告知申请人向相关行政机关提出申请;3.申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请的,出具不予受理通知书。4.不能当场审查不齐全或不符合法定形式的,当场出具收件通知书,五日内审查材料不齐全或不符合法定形式的,出具包含具体补正要求的一次性告知通知书;5.能当场判断申请材料需要补正的,应当场出具一次性告知通知书。
受理 李玲、李大超 1个工作日
核对申请人是否符合申请条件; 依据办事指南中材料清单逐一核对是否齐全; 核对每个材料是否涵盖材料要求中涉及的内容和要素。
1.能当场受理或通过当场补正达到受理条件的,直接进入受理步骤,当场出具受理通知书;2.根据一次性告知通知书内容进行补正后达到受理条件的,出具决定受理通知书;3.收件之日起5个工作日内未收到一次性告知通知书的,从收件之日起即为受理。
审查与决定 特殊环节
(现场核查)
朱言栋、裴家骥 5个工作日
须提前向申请人出具加盖本行政机关行政审批专用章的《特殊环节所需时间通知书》。
组织人员进行现场验收,形成验收意见。
审查 陈曦妍、翟培 3个工作日
按照《药品经营许可证管理办法》《药品经营质量管理规范》要求进行审查。
药品化妆品流通监管处自收到申报材料和电子文本20个工作日内进行审查,并做出是否同意筹建的决定。
现场核查 翟培 2个工作日
照《药品批发企业验收标准》《药品管理法实施条例》进行审查。
药品化妆品流通监管处自收到验收结论及验收申报材料和电子文本起15个工作日内进行审查,并做出是否发给《药品经营许可证》的决定。 审查结论符合条件的,在贵州省食品药品监督管理局网站上向社会公示,公示期为10天,公示期间有举报或异议的,中止审批程序,进行调查核实和处理,调查核实和处理时间不计入行政审批时限;公示期间无举报或异议的,发给《药品经营许可证》。 审查结论不符合条件的发给《不予发证决定书》,移交省局政务受理部门。

环节 步骤 办理人 办理时限 送达方式 办理结果
颁证与送达 制证 李玲、李大超 1个工作日 窗口领取、代理人送达、委托送达、公告送达、邮寄送达。
1、准予行政许可的颁发发给《药品经营许可证》; 2、不予行政许可的发放《不予行政许可决定书》。 [下载] [下载] [下载]
发证 李玲、李大超 1个工作日
1、准予行政许可的颁发发给《药品经营许可证》; 2、不予行政许可的发放《不予行政许可决定书》。
证照模板预览  不予许可决定通知书
前台人员
姓名:李玲
职务:科员
办公电话: 0858-6600108
  • 职责: 1、礼貌接待服务对象,耐心细致接受咨询,实行首问负责制; 2、办理申报资料补正、告知及受理,实行一次性告知制; 3、负责资料接收及书面凭证的发放;4、完成上级交办的其他事项。

    职责:1、礼貌接待服务对象,耐心细致接受咨询,实行首问负责制; 2、办理申报资料补正、告知及受理,实行一次性告知制; 3、负责资料接收及书面凭证的发放;4、完成上级交办的其他事项。

姓名:李大超
职务:科员
办公电话: 0858-6600108
  • 职责: 1、礼貌接待服务对象,耐心细致接受咨询,实行首问负责制; 2、办理申报资料补正、告知及受理,实行一次性告知制; 3、负责资料接收及书面凭证的发放;4、完成上级交办的其他事项。

    职责:1、礼貌接待服务对象,耐心细致接受咨询,实行首问负责制; 2、办理申报资料补正、告知及受理,实行一次性告知制; 3、负责资料接收及书面凭证的发放;4、完成上级交办的其他事项。

后台人员
姓名:裴家骥
职务:科员
办公电话: 0858-6600108
  • 职责: 通过现场踏勘,对报件材料齐全性、合法合规性审查把关。

    职责:通过现场踏勘,对报件材料齐全性、合法合规性审查把关。

姓名:陈曦妍
职务:科员
办公电话: 0858-6600108
  • 职责: 1、礼貌接待服务对象,耐心细致接受咨询,实行首问负责制; 2、办理申报资料补正、告知及受理,实行一次性告知制; 3、负责资料接收及书面凭证的发放;4、完成上级交办的其他事项。

    职责:1、礼貌接待服务对象,耐心细致接受咨询,实行首问负责制; 2、办理申报资料补正、告知及受理,实行一次性告知制; 3、负责资料接收及书面凭证的发放;4、完成上级交办的其他事项。

姓名:朱言栋
职务:科员
办公电话: 0858-6600108
  • 职责: 通过现场踏勘,对报件材料齐全性、合法合规性审查把关。

    职责:通过现场踏勘,对报件材料齐全性、合法合规性审查把关。

首席代表
姓名:翟培
职务:科员
办公电话: 0858-6600108
  • 职责: 1、全面负责县市场监督管理局行政许可审批事项及公共服务事项进驻县政务服务大厅的日常工作管理。2、完成县市场监督管理局局长对行政许可审批事项及公共服务事项的授权。3、完成政务大厅交办...

    职责:1、全面负责县市场监督管理局行政许可审批事项及公共服务事项进驻县政务服务大厅的日常工作管理。2、完成县市场监督管理局局长对行政许可审批事项及公共服务事项的授权。3、完成政务大厅交办的其他的事项。

办事评价结果
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