安顺市行政审批服务
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安顺市食品药品监督管理局 行政许可 事项办事指南
事项名称 第二类精神药品零售许可
事项编码 520400009901606005-000 权力来源 法定本级行使 事项类型 行政许可
权力部门 安顺市政务服务中心市食品药品监督管理局窗口 办件类型 承诺件 办理对象 法人
法定时限 20 个工作日 承诺时限 7 个工作日 许可数量 无限制
办理窗口 安顺市西秀区黄果树大街东段安顺市人民政府政务服务中心一楼1—3号市食药局窗口(市内乘坐1路、2路、3路、4路、8路、9路、10路、12路、14路、15路、16路、旅游巴士等公交线路经停,可在政务服务中心、车管所、移动公司、头铺新村等公交站点上/下车)。   
办理时间 星期一至星期五:上午09:00-12:00,下午13:30-17:00,法定节假日不对外办理业务(预约服务、延时服务、上门服务、绿色通道服务除外)。
网上申请 申请人可通过贵州省网上办事大厅网上申请
到现场次数 本事项为原件预审事项,若您通过网上申请,最多到现场2次即可办结
审批收费 是否收费 不收费 收费标准 不涉及收费
收费依据及描述 不涉及收费
办理公示 需公示,在贵州省网上办事大厅、本部门网站公示。 年审或年检
办理查询 申请人可通过政务服务热线电话(0851-32280001)、贵州省网上办事大厅、贵州省网上办事大厅手机APP客户端、政务服务中心窗口等方式查询事项的办理进程。
咨 询 1、在政务服务大厅安顺市食品药品监督管理局窗口进行现场咨询;2、通过安顺市政务服务大厅市食品药品监督管理局窗口电话0851-32280015咨询;3、通过安顺市食品药品监督管理局药品和化妆品流通监管科电话0851-33284878咨询。
监督投诉
申请人可在安顺市人民政府政务服务中心业务二科(发展环境投诉中心)现场投诉或通过咨询投诉电话0851-32280001投诉或通过人民网地方领导留言板安顺市市长栏目、多彩贵州网群众直通交流台安顺市市长留言板块、贵州省网上办事大厅在线咨询投诉。
多彩贵州网书记省长群众直通交流台   人民网贵州省委书记省长留言板
行政复议
行政诉讼
对行政许可实施机关作出的有关行政许可决定不服的,可在60日内依法向上级业务主管部门、安顺市人民政府申请行政复议或6个月内向安顺市中级人民法院提起行政诉讼。
1 法定依据 《中华人民共和国药品管理法》第十四条、第十五条 [原文下载]   [在线查看]
依据描述 《中华人民共和国药品管理法》第十四条:开办药品批发企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》;开办药品零售企业,须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》,凭《药品经营许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。无《药品经营许可证》的,不得经营药品。《药品经营许可证》应当标明有效期和经营范围,到期重新审查发证。药品监督管理部门批准开办药品经营企业,除依据本法第十五条规定的条件外,还应当遵循合理布局和方便群众购药的原则。 《中华人民共和国药品管理法》第十五条:开办药品经营企业必须具备以下条件:(一)具有依法经过资格认定的药学技术人员;(二)具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境;(三)具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员;(四)具有保证所经营药品质量的规章制度。
2 法定依据 《麻醉药品和精神药品管理条例》第三十一条 [原文下载]   [在线查看]
依据描述 《麻醉药品和精神药品管理条例》第三十一条:经所在地设区的市级药品监督管理部门批准,实行统一进货、统一配送、统一管理的药品零售连锁企业可以从事第二类精神药品零售业务。
依据及条件描述 零售连锁企业从事第二类精神药品经营,除应当具备《药品管理法》第十五条规定的药品经营企业的开办条件外,还应当具备下列条件:
1、符合贵州省食品药品监督管理部门公布的第二类精神药品零售连锁企业标准;
2、药品零售连锁企业实行统一进货、统一配送和统一管理的门店;
3、零售连锁企业门店数应不少于10个;
4、企业应有与经营规模相适应并符合《麻醉药品和精神药品管理条例》第四十九条规定的储存仓库和储存条件,经营第二类精神药品的门店应设置专柜储存第二类精神药品;
5、应有专门负责第二类精神药品经营管理的人员;
6、有能保证第二类精神药品经营安全的管理制度;
7、有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门或其指定机构报送经营信息的能力。
序号 材料名称 材料要求 材料来源 法定依据及描述
1 申报麻醉药品和精神药品定点经营申请表
[格式文本下载]   [示范文本下载]
纸质版和电子版 申请人提供 《麻醉药品和精神药品管理条例》第三十一条:经所在地设区的市级药品监督管理部门批准,实行统一进货、统一配送、统一管理的药品零售连锁企业可以从事第二类精神药品零售业务。
2 加盖企业公章的《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》、《药品经营质量管理规范认证证书》。  加盖公章的复印件, A4纸打印 申请人提供 麻醉药品和精神药品经营管理办法(试行) 一、加盖企业公章的《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》、《药品经营质量管理规范认证证书》复印件;
3 拟从事第二类精神药品零售的门店名单,加盖公章的门店《药品经营许可证》、《营业执照》复印件,以及本企业实行统一进货、统一配送、统一管理的情况说明。  加盖公章的复印件,A4纸打印 申请人提供 麻醉药品和精神药品经营管理办法(试行)  附件4: 二、拟从事第二类精神药品零售的门店名单,加盖公章的门店《药品经营许可证》、《营业执照》复印件,以及本企业实行统一进货、统一配送、统一管理的情况说明; 2企业和门店负责人、质量负责人、专门管理第二类精神药品经营人员情况说明。
4 企业和门店负责人、质量负责人、专门管理第二类精神药品经营人员情况。  加盖公章的复印件,A4纸打印 申请人提供  麻醉药品和精神药品经营管理办法(试行)  附件4:三、企业和门店负责人、质量负责人、专门管理第二类精神药品经营人员情况。
5 企业、门店经营第二类精神药品的安全管理制度,安全设施明细。  加盖公章的复印件,A4纸打印 申请人提供 麻醉药品和精神药品经营管理办法(试行)  附件4: 四、企业、门店经营第二类精神药品的安全管理制度,安全设施明细。
6 企业安全管理和向药品监督管理部门或其指定机构报送经营信息的网络说明材料和操作手册。  加盖公章的复印件,A4纸打印 申请人提供 麻醉药品和精神药品经营管理办法(试行)  附件4:  五、企业安全管理和向药品监督管理部门或其指定机构报送经营信息的网络说明材料和操作手册。
特殊环节名称 现场核查 是否收费 不收费 完成时限 2 个工作日
法律依据及描述 《中华人民共和国药品管理法》第十五条:开办药品经营企业必须具备以下条件:(一)具有依法经过资格认定的药学技术人员;(二)具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境;(三)具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员;(四)具有保证所经营药品质量的规章制度。《麻醉药品和精神药品管理条例》第四十九条;企业应有与经营规模相适应并符合《麻醉药品和精神药品管理条例》第四十九条规定的储存仓库和储存条件,经营第二类精神药品的门店应设置专柜储存第二类精神药品.
收费依据及描述 不涉及收费
  • 1
    受理
  • 2
    现场核查
  • 3
    审查
  • 4
    审查
  • 5
    审查
  • 6
    制证
本事项为原件预审事项,若您通过网上申请,最多到现场2次即可办结 ,承诺时限7个工作日
环节 步骤 办理人 办理时限 审查标准 办理结果
申请与受理 受理 宋筑平 1个工作日
报件材料齐全性、合法合规性。
1、应当受理的应当出具加盖本行政机关行政审批专用章的《决定受理通知书》 2、需要补正的应当当场或者在五日内一次性告知申请人日需要补正的全部内容并出具加盖本行政机关行政审批专用章的《一次补正通知书》 3、不予受理的应当出具加盖本行政机关行政审批专用章的《不予受理通知书》
审查与决定 特殊环节
(现场核查)
廖兴林 2个工作日
须提前向申请人出具加盖本行政机关行政审批专用章的《特殊环节所需时间通知书》
出具书面意见,经该环节负责人签字同意且加盖公章后反馈窗口。
审查 廖兴林 1个工作日
申报材料符合报批要求、经营场所符合要求
对申报材料及现场核查进行公示
审查 李定松 1个工作日
申报材料符合报批要求、经营场所符合要求
1、审核通过;2、审核不通过(补正材料或退件)。
审查 廖兴林 1个工作日
申报材料形式及实质审查最后把关
1、批准;2、不予批准。

环节 步骤 办理人 办理时限 送达方式 办理结果
颁证与送达 制证 宋筑平 1个工作日 窗口领取、代理人送达、委托送达、公告送达、邮寄送达。
许可经营二类精神药品 [下载]
前台人员
姓名:宋筑平
职务:副主任科员
办公电话: 0851-32280015
  • 职责: 负责初审递交到安顺市食品药品监督管理局的所有许可资料以及同意许可之后的打证颁发。

    职责:负责初审递交到安顺市食品药品监督管理局的所有许可资料以及同意许可之后的打证颁发。

后台人员
姓名:罗朝锐
职务:科长
办公电话: 0851-33285746
  • 职责: 负责对递交的有关医疗器械的许可资料的复核

    职责:负责对递交的有关医疗器械的许可资料的复核

姓名:李定松
职务:科长
办公电话: 0851-33284878
  • 职责: 负责对药品零售连锁企业(总部及其分支)递交的经营许可、药品经营质量管理规范认证、第二类精神药品零售许可的相关资料进行复核;负责对药品生产、经营企业递交的申请麻醉药品和第一类精神药...

    职责:负责对药品零售连锁企业(总部及其分支)递交的经营许可、药品经营质量管理规范认证、第二类精神药品零售许可的相关资料进行复核;负责对药品生产、经营企业递交的申请麻醉药品和第一类精神药品运输、邮寄证明的相关资料进行复核。

姓名:陈仕雄
职务:科长
办公电话: 0851-33853658
  • 职责: 负责对递交的有关食品生产许可资料复核。

    职责:负责对递交的有关食品生产许可资料复核。

首席代表
姓名:廖兴林
职务:主任科员
办公电话: 0851-32280015
  • 职责: 受理及颁证送达

    职责:受理及颁证送达

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