黔西县行政审批服务
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黔西县市场监督管理局 行政许可 事项办事指南
事项名称 《药品经营(零售)许可证》核发
事项编码 522423009660064015-002 权力来源 法定本级行使 事项类型 行政许可
权力部门 黔西县市场监督管理局 办件类型 承诺件 办理对象 个人、法人及其他组织
法定时限 45 个工作日 承诺时限 8 个工作日 许可数量 无限制
办理窗口 黔西县人民政府政务服务中心办事大厅黔西县市场监督管理局窗口  
办理时间 星期一至星期五:上午08:30-12:00,下午14:00-17:30;法定节假日除外。
网上申请 申请人可通过贵州省网上办事大厅网上申请
到现场次数 本事项为原件预审事项,若您通过网上申请,最多到现场2次即可办结
申请条件及
条件依据
《药品经营许可证管理办法》国家食品药品监督管理局令第 6 号第二章
申领《药品经营许可证》的条件
第四条 按照《药品管理法》第14条规定,开办药品批发企业,应符合省、自治区、直辖市药品批发企业合理布局的要求,并符合以下设置标准:
(一)具有保证所经营药品质量的规章制度;
(二)企业、企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定的情形;
(三)具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师。质量管理负责人具有大学以上学历,且必须是执业药师;
(四)具有能够保证药品储存质量要求的、与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库。仓库中具有适合药品储存的专用货架和实现药品入库、传送、分检、上架、出库现代物流系统的装置和设备;
(五)具有独立的计算机管理信息系统,能覆盖企业内药品的购进、储存、销售以及经营和质量控制的全过程;能全面记录企业经营管理及实施《药品经营质量管理规范》方面的信息;符合《药品经营质量管理规范》对药品经营各环节的要求,并具有可以实现接受当地(食品)药品监管部门(机构)监管的条件;
(六)具有符合《药品经营质量管理规范》对药品营业场所及辅助、办公用房以及仓库管理、仓库内药品质量安全保障和进出库、在库储存与养护方面的条件。
国家对经营麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、预防性生物制品另有规定的,从其规定。
审批收费 是否收费 不收费 收费标准 不涉及收费
收费依据及描述 不涉及收费
办理公示 需公示(在县政务服务中心门户网站公示) 年审或年检
办理查询 申请人登录贵州省网上办事大厅查询,或者拨打《受理通知单》上的办理窗口电话查询。
咨 询 申请人可到黔西县政务服务中心咨询台、窗口咨询,或者拨打窗口电话咨询(0857-4223962)。
监督投诉 黔西县政务中心投诉受理中心投诉(投诉电话:0857-4225860)或黔西县第六纪工委投诉(投诉电话: 0857-424221)。 多彩贵州网书记省长群众直通交流台   人民网贵州省委书记省长留言板
行政复议
行政诉讼
申请人对行政许可决定不服的,可在六十日内依法提出行政复议申请,或者在六个月内依法提起行政诉讼。
1 法定依据 《中华人民共和国药品管理法》第十四条 [原文下载]   [在线查看]
依据描述 《中华人民共和国药品管理法》第十四条: 开办药品批发企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》;开办药品零售企业,须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》。无《药品经营许可证》的,不得经营药品。   《药品经营许可证》应当标明有效期和经营范围,到期重新审查发证。   药品监督管理部门批准开办药品经营企业,除依据本法第十五条规定的条件外,还应当遵循合理布局和方便群众购药的原则。
序号 材料名称 材料要求 材料来源 法定依据及描述
1 药品经营许可证申请表
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纸质版原件1份 (该表需使用“药品经营企业客户端软件”填写,并打印) 办事人自行提供 《药品经营许可证管理办法》国家食品药品监督管理局令第 6 号 第九条 开办药品零售企业按照以下程序办理《药品经营许可证》: (四)申办人完成筹建后,向受理申请的(食品)药品监督管理机构提出验收申请,并提交以下材料: 1.药品经营许可证申请表;
2 拟办企业的筹建书面申请;
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原件纸质档1份,加盖企业印章 该表使用“药品经营企业客户端软件”填写,并打印纸质资料 《药品经营许可证管理办法》第九条 开办药品零售企业按照以下程序办理《药品经营许可证》: (一)申办人向拟办企业所在地设区的市级(食品)药品监督管理机构或省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门直接设置的县级(食品)药品监督管理机构提出筹建申请,
3 拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的学历、执业资格或职称证明原件、复印件及个人简历及专业技术人员资格证书、聘书  验原件,交A4纸复印件1份 办事人自行提供 《药品经营许可证管理办法》国家食品药品监督管理局令第 6 号 第九条 开办药品零售企业按照以下程序办理《药品经营许可证》: (一)申办人向拟办企业所在地设区的市级(食品)药品监督管理机构或省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门直接设置的县级(食品)药品监督管理机构提出筹建申请,并提交以下材料: 1.拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的学历、执业资格或职称证明原件、复印件及个人简历及专业技术人员资格证书、聘书;
4 拟经营药品的范围  纸质版原件1份 办事人自行提供 《药品经营许可证管理办法》国家食品药品监督管理局令第 6 号 第九条 开办药品零售企业按照以下程序办理《药品经营许可证》: (一)申办人向拟办企业所在地设区的市级(食品)药品监督管理机构或省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门直接设置的县级(食品)药品监督管理机构提出筹建申请,并提交以下材料: 2.拟经营药品的范围;
5 拟设营业场所、仓储设施、设备情况  纸质版原件1份 办事人自行提供 《药品经营许可证管理办法》国家食品药品监督管理局令第 6 号 第九条 开办药品零售企业按照以下程序办理《药品经营许可证》: (一)申办人向拟办企业所在地设区的市级(食品)药品监督管理机构或省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门直接设置的县级(食品)药品监督管理机构提出筹建申请,并提交以下材料: 3.拟设营业场所、仓储设施、设备情况。
6 验收申请
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纸质版原件一份 办事人自行提供 《药品经营许可证管理办法》国家食品药品监督管理局令第 6 号 第九条 开办药品零售企业按照以下程序办理《药品经营许可证》: (四)申办人完成筹建后,向受理申请的(食品)药品监督管理机构提出验收申请
7 工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件  验原件,纸质版复印件1份 工商管理部门,办事人自行提供 《药品经营许可证管理办法》国家食品药品监督管理局令第 6 号 第九条 开办药品零售企业按照以下程序办理《药品经营许可证》: (四)申办人完成筹建后,向受理申请的(食品)药品监督管理机构提出验收申请,并提交以下材料: 2.工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件;
8 营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明  验原件,资质版复印件1份 办事人自行提供 《药品经营许可证管理办法》国家食品药品监督管理局令第 6 号 第九条 开办药品零售企业按照以下程序办理《药品经营许可证》: (四)申办人完成筹建后,向受理申请的(食品)药品监督管理机构提出验收申请,并提交以下材料: 3.营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明;
9 依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书  验原件,纸质版复印件1份 办事人自行提供 《药品经营许可证管理办法》国家食品药品监督管理局令第 6 号 第九条 开办药品零售企业按照以下程序办理《药品经营许可证》: (四)申办人完成筹建后,向受理申请的(食品)药品监督管理机构提出验收申请,并提交以下材料: 4.依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书;
10 拟办企业质量管理文件及主要设施、设备目录  验原件,复印件1份 办事人自行提供 《药品经营许可证管理办法》国家食品药品监督管理局令第 6 号 第九条 开办药品零售企业按照以下程序办理《药品经营许可证》: (四)申办人完成筹建后,向受理申请的(食品)药品监督管理机构提出验收申请,并提交以下材料: 5.拟办企业质量管理文件及主要设施、设备目录。
特殊环节名称 验收 是否收费 不收费 完成时限 8 个工作日
法律依据及描述 《药品经营许可证管理办法》第九条开办药品零售企业按照以下程序办理《药品经营许可证》:(五)受理申请的(食品)药品监督管理机构在收到验收申请之日起15个工作日内,依据开办药品零售企业验收实施标准组织验收,作出是否发给《药品经营许可证》的决定。不符合条件的,应当书面通知申办人并说明理由,同时,告知申办人享有依法申请行政复议或提起行政诉讼的权利。
收费依据及描述 不涉及收费
  • 1
    受理
  • 2
    验收
  • 3
    决定
  • 4
    颁证与送达
本事项为原件预审事项,若您通过网上申请,最多到现场2次即可办结 ,承诺时限8个工作日
环节 步骤 办理人 办理时限 审查标准 办理结果
申请与受理 受理 刘超 1
申请资料符合法定形式和内容的要求 [下载]
1、应当受理的应当出具加盖本行政机关行政审批专用章的《决定受理通知书》 2、需要补正的应当当场或者在五日内一次性告知申请人日需要补正的全部内容并出具加盖本行政机关行政审批专用章的《一次补正通知书》 3、不予受理的应当出具加盖本行政机关行政审批专用章的《不予受理通知书》
审查与决定 特殊环节
(验收)
邵兴 8 须提前向申请人出具加盖本行政机关行政审批专用章的《特殊环节所需时间通知书》 依据《毕节市药品零售企业经营许可与GSP检查验收标准》出具审查意见
决定 朱睿 6
复核申报材料、现场审查意见。
补正材料、退回或作出许可决定批准办结。

环节 步骤 办理人 办理时限 送达方式 办理结果
颁证与送达 颁证与送达 刘超 1 窗口现场领取 发放《药品(零售)企业经营许可证》
办事评价结果
该事项累计评价0次,其中,非常满意0次,满意0次,基本满意0次,一般0次,不满意0
非常满意
  0%
满意
  0%
基本满意
  0%
一般
  0%
不满意
  0%
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前台人员
姓名:刘超
职务:办事员
办公电话:
  • 职责: 药品经营许可证开办、变更材料受理、初审,参与现场审查,科研教学用毒性药品购用申请材料受理。

    职责:药品经营许可证开办、变更材料受理、初审,参与现场审查,科研教学用毒性药品购用申请材料受理。

后台人员
姓名:朱睿
职务:副局长
办公电话: 0857-4225806
  • 职责: 审批事项的最后审批把关。

    职责:审批事项的最后审批把关。

首席代表
姓名:邵兴
职务:科员
办公电话:
  • 职责: 药品经营许可及GSP认证初审,科研教学所需毒性药品购用初审,颁证与送达。

    职责:药品经营许可及GSP认证初审,科研教学所需毒性药品购用初审,颁证与送达。