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黔西县市场监督管理局 行政许可 事项办事指南
事项名称 药品经营许可证核发
事项编码 522423009660064015-002 权力来源 下放本级行使 事项类型 行政许可
权力部门 黔西县市场监督管理局 办件类型 承诺件 办理对象 企业、法人及其他组织
法定时限 45 个工作日 承诺时限 22 个工作日 许可数量 无限制
办理窗口 黔西县人民政府政务大厅市场监督管理局窗口,详细地址:黔西县文峰街道办事处东山路1号,乘车路线:1路公交线路经停。  
办理时间 星期一至星期五:上午08:30-12:00,下午14:00-17:30;法定节假日除外。
网上申请 申请人可通过贵州政务服务网网上申请
到现场次数 本事项为原件预审事项,若您通过网上申请,最多到现场2次即可办结
办理深度 材料预审
办理形式 线上线下一体化办理 联办机构 网上支付
是否智慧
审批事项
是否同城
通办事项
是否可
代办事项
是否就近
办理事项
是否信用
惩诫事项
是否有
中介服务
数据共享 申请人部分材料及信息可通过数据共享调用 审批结果共享 全省统一电子证照批文库共享调用 办理便捷度 智能导航办理
“贵人服务”微信小程序办理
手机APP办理
审批收费 是否收费 不收费 收费标准 不涉及收费
收费依据及描述 不涉及收费
办理公示 需公示,在县政务服务中心门户网站和本部门“国家企业信用信息公示系统(贵州)”网站公示 年审或年检
办理查询 请登录贵州政务服务网查询,或者拨打《受理通知单》上办理窗口电话查询。
咨 询 申请人可通过黔西县人民政府政务服务中心市场监管窗口服务电话0857-4225806咨询。
监督投诉
黔西县人民政府政务服务中心投诉受理中心(投诉电话:0857-4225860)或黔西县第六纪工委投诉(电话: 0857-4242214)。
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行政复议
行政诉讼
申请人对行政许可决定不服的,可在六十日内依法提出行政复议申请,或者在六个月内依法提起行政诉讼。
1 法定依据 《中华人民共和国药品管理法》第十四条 [原文下载]   [在线查看]
依据描述 《中华人民共和国药品管理法》第十四条: 开办药品批发企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》;开办药品零售企业,须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》。无《药品经营许可证》的,不得经营药品。   《药品经营许可证》应当标明有效期和经营范围,到期重新审查发证。   药品监督管理部门批准开办药品经营企业,除依据本法第十五条规定的条件外,还应当遵循合理布局和方便群众购药的原则。
依据及条件描述 《中华人民共和国药品管理法》
第十五条 开办药品经营企业必须具备以下条件:
  (一)具有依法经过资格认定的药学技术人员;
  (二)具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境;
  (三)具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员;
  (四)具有保证所经营药品质量的规章制度。
序号 材料名称 材料要求 材料来源 法定依据及描述
1 药品经营许可证申请表
[格式文本下载]   [示范文本下载]
纸质版原件1份 (该表需使用“药品经营企业客户端软件”填写,并打印) 办事人自行提供 《药品经营许可证管理办法》国家食品药品监督管理局令第 6 号 第九条 开办药品零售企业按照以下程序办理《药品经营许可证》: (四)申办人完成筹建后,向受理申请的(食品)药品监督管理机构提出验收申请,并提交以下材料: 1.药品经营许可证申请表;
2 拟办企业的筹建书面申请;   [示范文本下载] 原件纸质档1份,加盖企业印章 该表使用“药品经营企业客户端软件”填写,并打印纸质资料 《药品经营许可证管理办法》第九条 开办药品零售企业按照以下程序办理《药品经营许可证》: (一)申办人向拟办企业所在地设区的市级(食品)药品监督管理机构或省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门直接设置的县级(食品)药品监督管理机构提出筹建申请,
3 拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的学历、执业资格或职称证明原件、复印件及个人简历及专业技术人员资格证书、聘书   验原件,交A4纸复印件1份 办事人自行提供 《药品经营许可证管理办法》国家食品药品监督管理局令第 6 号 第九条 开办药品零售企业按照以下程序办理《药品经营许可证》: (一)申办人向拟办企业所在地设区的市级(食品)药品监督管理机构或省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门直接设置的县级(食品)药品监督管理机构提出筹建申请,并提交以下材料: 1.拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的学历、执业资格或职称证明原件、复印件及个人简历及专业技术人员资格证书、聘书;
4 拟经营药品的范围   纸质版原件1份 办事人自行提供 《药品经营许可证管理办法》国家食品药品监督管理局令第 6 号 第九条 开办药品零售企业按照以下程序办理《药品经营许可证》: (一)申办人向拟办企业所在地设区的市级(食品)药品监督管理机构或省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门直接设置的县级(食品)药品监督管理机构提出筹建申请,并提交以下材料: 2.拟经营药品的范围;
5 拟设营业场所、仓储设施、设备情况   纸质版原件1份 办事人自行提供 《药品经营许可证管理办法》国家食品药品监督管理局令第 6 号 第九条 开办药品零售企业按照以下程序办理《药品经营许可证》: (一)申办人向拟办企业所在地设区的市级(食品)药品监督管理机构或省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门直接设置的县级(食品)药品监督管理机构提出筹建申请,并提交以下材料: 3.拟设营业场所、仓储设施、设备情况。
6 验收申请   纸质版原件一份 办事人自行提供 《药品经营许可证管理办法》国家食品药品监督管理局令第 6 号 第九条 开办药品零售企业按照以下程序办理《药品经营许可证》: (四)申办人完成筹建后,向受理申请的(食品)药品监督管理机构提出验收申请
7 工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件   验原件,纸质版复印件1份 工商管理部门,办事人自行提供 《药品经营许可证管理办法》国家食品药品监督管理局令第 6 号 第九条 开办药品零售企业按照以下程序办理《药品经营许可证》: (四)申办人完成筹建后,向受理申请的(食品)药品监督管理机构提出验收申请,并提交以下材料: 2.工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件;
8 营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明   验原件,资质版复印件1份 办事人自行提供 《药品经营许可证管理办法》国家食品药品监督管理局令第 6 号 第九条 开办药品零售企业按照以下程序办理《药品经营许可证》: (四)申办人完成筹建后,向受理申请的(食品)药品监督管理机构提出验收申请,并提交以下材料: 3.营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明;
9 依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书   验原件,纸质版复印件1份 办事人自行提供 《药品经营许可证管理办法》国家食品药品监督管理局令第 6 号 第九条 开办药品零售企业按照以下程序办理《药品经营许可证》: (四)申办人完成筹建后,向受理申请的(食品)药品监督管理机构提出验收申请,并提交以下材料: 4.依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书;
10 拟办企业质量管理文件及主要设施、设备目录   验原件,复印件1份 办事人自行提供 《药品经营许可证管理办法》国家食品药品监督管理局令第 6 号 第九条 开办药品零售企业按照以下程序办理《药品经营许可证》: (四)申办人完成筹建后,向受理申请的(食品)药品监督管理机构提出验收申请,并提交以下材料: 5.拟办企业质量管理文件及主要设施、设备目录。
特殊环节名称 现场验收 是否收费 不收费 完成时限 22 个工作日
法律依据及描述 《中华人民共和国药品管理法实施条例》第十二条 开办药品零售企业,申办人应当向拟办企业所在地设区的市级药品监督管理机构或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门直接设置的县级药品监督管理机构提出申请。受理申请的药品监督管理机构应当自收到申请之日起30个工作日内,依据国务院药品监督管理部门的规定,结合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要进行审查,作出是否同意筹建的决定。申办人完成拟办企业筹建后,应当向原审批机构申请验收。原审批机构应当自收到申请之日起15个工作日内,依据《药品管理法》第十五条规定的开办条件组织验收;符合条件的,发给《药品经营许可证》。
收费依据及描述 不涉及收费
  • 1
    收件
  • 2
    受理
  • 3
    现场验收
  • 4
    审查
  • 5
    决定
  • 6
    制证
  • 7
    发证
本事项为原件预审事项,若您通过网上申请,最多到现场2次即可办结 ,承诺时限22个工作日
环节 步骤 办理人 办理时限 审查标准 办理结果
申请与受理 收件 杨洋 5个工作日
申请资料符合法定形式和内容的要求
1.申请事项依法不需要取得行政许可的,应当场告知申请人不予受理并出具不予受理通知书;2.申请事项依法不属于本行政机关职权范围的应当场出具不予受理通知书,并在受理通知书上告知申请人向相关行政机关提出申请;3.申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请的,出具不予受理通知书。4.不能当场审查不齐全或不符合法定形式的,当场出具收件通知书,五日内审查材料不齐全或不符合法定形式的,出具包含具体补正要求的一次性告知通知书;5.能当场判断申请材料需要补正的,应当场出具一次性告知通知书。
受理 杨洋 1个工作日
复核申报材料、现场审查意见。
1.能当场受理或通过当场补正达到受理条件的,直接进入受理步骤,当场出具受理通知书;2.根据一次性告知通知书内容进行补正后达到受理条件的,出具决定受理通知书;3.收件之日起5个工作日内未收到一次性告知通知书的,从收件之日起即为受理。
审查与决定 特殊环节
(现场验收)
杨洋 杨再兴 5个工作日
《毕节市药品零售企业经营许可与GSP检查验收标准》新申办许可项目57项
依据《毕节市药品零售企业经营许可与GSP检查验收标准》现场对企业检查其是否全部符合新申办许可项目57项的要求,并出具检查结果
审查 杨再兴 10个工作日
决定 卢军 10个工作日

环节 步骤 办理人 办理时限 送达方式 办理结果
颁证与送达 制证 杨洋 1个工作日 窗口领取、代理人送达、委托送达、公告送达、邮寄送达。
制作并打印《药品(零售)企业经营许可证》
发证 杨洋 即办
发放《药品(零售)企业经营许可证》,并公示
证照模板预览  不予许可决定通知书
前台人员
暂无办理人员相关信息
后台人员
暂无办理人员相关信息
首席代表
暂无办理人员相关信息
办事评价结果
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