黔西县行政审批服务
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黔西县市场监督管理局 行政许可 事项办事指南
事项名称 药品经营许可证核发
事项编码 522423009660064015-002 权力来源 法定本级行使 事项类型 行政许可
权力部门 黔西县市场监督管理局 办件类型 承诺件 办理对象 个人、法人及其他组织
法定时限 45 个工作日 承诺时限 22 个工作日 许可数量 无限制
办理窗口 黔西县人民政府政务大厅市场监督管理局窗口,详细地址:黔西县文峰街道办事处东山路1号,乘车路线:1路公交线路经停。  
办理时间 星期一至星期五:上午08:30-12:00,下午14:00-17:30;法定节假日除外。
网上申请 申请人可通过贵州省网上办事大厅网上申请
到现场次数 本事项为原件预审事项,若您通过网上申请,最多到现场2次即可办结
审批收费 是否收费 不收费 收费标准 不涉及收费
收费依据及描述 不涉及收费
办理公示 需公示,在县政务服务中心门户网站和本部门“国家企业信用信息公示系统(贵州)”网站公示 年审或年检
办理查询 请登录贵州省网上办事大厅查询,或者拨打《受理通知单》上办理窗口电话查询。
咨 询 申请人可通过黔西县人民政府政务服务中心市场监管窗口服务电话0857-4225806咨询。
监督投诉
黔西县人民政府政务服务中心投诉受理中心(投诉电话:0857-4225860)或黔西县第六纪工委投诉(电话: 0857-4242214)。
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行政复议
行政诉讼
申请人对行政许可决定不服的,可在六十日内依法提出行政复议申请,或者在六个月内依法提起行政诉讼。
1 法定依据 《中华人民共和国药品管理法》第十四条 [原文下载]   [在线查看]
依据描述 《中华人民共和国药品管理法》第十四条: 开办药品批发企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》;开办药品零售企业,须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》。无《药品经营许可证》的,不得经营药品。   《药品经营许可证》应当标明有效期和经营范围,到期重新审查发证。   药品监督管理部门批准开办药品经营企业,除依据本法第十五条规定的条件外,还应当遵循合理布局和方便群众购药的原则。
依据及条件描述 《《中华人民共和国药品管理法》第三条、第十四条
《中华人民共和国药品管理法》第十四条: 开办药品批发企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》;开办药品零售企业,须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》,凭《药品经营许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。无《药品经营许可证》的,不得经营药品。第三条 国家食品药品监督管理局主管全国药品经营许可的监督管理工作。省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门负责本辖区内药品批发企业《药品经营许可证》发证、换证、变更和日常监督管理工作,并指导和监督下级(食品)药品监督管理机构开展《药品经营许可证》的监督管理工作。设区的市级(食品)药品监督管理机构或省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门直接设置的县级(食品)药品监督管理机构负责本辖区内药品零售企业《药品经营许可证》发证、换证、变更和日常监督管理等工作。
序号 材料名称 材料要求 材料来源 法定依据及描述
1 药品经营许可证申请表
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纸质版原件1份 (该表需使用“药品经营企业客户端软件”填写,并打印) 办事人自行提供 《药品经营许可证管理办法》国家食品药品监督管理局令第 6 号 第九条 开办药品零售企业按照以下程序办理《药品经营许可证》: (四)申办人完成筹建后,向受理申请的(食品)药品监督管理机构提出验收申请,并提交以下材料: 1.药品经营许可证申请表;
2 拟办企业的筹建书面申请;
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原件纸质档1份,加盖企业印章 该表使用“药品经营企业客户端软件”填写,并打印纸质资料 《药品经营许可证管理办法》第九条 开办药品零售企业按照以下程序办理《药品经营许可证》: (一)申办人向拟办企业所在地设区的市级(食品)药品监督管理机构或省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门直接设置的县级(食品)药品监督管理机构提出筹建申请,
3 拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的学历、执业资格或职称证明原件、复印件及个人简历及专业技术人员资格证书、聘书  验原件,交A4纸复印件1份 办事人自行提供 《药品经营许可证管理办法》国家食品药品监督管理局令第 6 号 第九条 开办药品零售企业按照以下程序办理《药品经营许可证》: (一)申办人向拟办企业所在地设区的市级(食品)药品监督管理机构或省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门直接设置的县级(食品)药品监督管理机构提出筹建申请,并提交以下材料: 1.拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的学历、执业资格或职称证明原件、复印件及个人简历及专业技术人员资格证书、聘书;
4 拟经营药品的范围  纸质版原件1份 办事人自行提供 《药品经营许可证管理办法》国家食品药品监督管理局令第 6 号 第九条 开办药品零售企业按照以下程序办理《药品经营许可证》: (一)申办人向拟办企业所在地设区的市级(食品)药品监督管理机构或省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门直接设置的县级(食品)药品监督管理机构提出筹建申请,并提交以下材料: 2.拟经营药品的范围;
5 拟设营业场所、仓储设施、设备情况  纸质版原件1份 办事人自行提供 《药品经营许可证管理办法》国家食品药品监督管理局令第 6 号 第九条 开办药品零售企业按照以下程序办理《药品经营许可证》: (一)申办人向拟办企业所在地设区的市级(食品)药品监督管理机构或省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门直接设置的县级(食品)药品监督管理机构提出筹建申请,并提交以下材料: 3.拟设营业场所、仓储设施、设备情况。
6 验收申请
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纸质版原件一份 办事人自行提供 《药品经营许可证管理办法》国家食品药品监督管理局令第 6 号 第九条 开办药品零售企业按照以下程序办理《药品经营许可证》: (四)申办人完成筹建后,向受理申请的(食品)药品监督管理机构提出验收申请
7 工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件  验原件,纸质版复印件1份 工商管理部门,办事人自行提供 《药品经营许可证管理办法》国家食品药品监督管理局令第 6 号 第九条 开办药品零售企业按照以下程序办理《药品经营许可证》: (四)申办人完成筹建后,向受理申请的(食品)药品监督管理机构提出验收申请,并提交以下材料: 2.工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件;
8 营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明  验原件,资质版复印件1份 办事人自行提供 《药品经营许可证管理办法》国家食品药品监督管理局令第 6 号 第九条 开办药品零售企业按照以下程序办理《药品经营许可证》: (四)申办人完成筹建后,向受理申请的(食品)药品监督管理机构提出验收申请,并提交以下材料: 3.营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明;
9 依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书  验原件,纸质版复印件1份 办事人自行提供 《药品经营许可证管理办法》国家食品药品监督管理局令第 6 号 第九条 开办药品零售企业按照以下程序办理《药品经营许可证》: (四)申办人完成筹建后,向受理申请的(食品)药品监督管理机构提出验收申请,并提交以下材料: 4.依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书;
10 拟办企业质量管理文件及主要设施、设备目录  验原件,复印件1份 办事人自行提供 《药品经营许可证管理办法》国家食品药品监督管理局令第 6 号 第九条 开办药品零售企业按照以下程序办理《药品经营许可证》: (四)申办人完成筹建后,向受理申请的(食品)药品监督管理机构提出验收申请,并提交以下材料: 5.拟办企业质量管理文件及主要设施、设备目录。
特殊环节名称 验收 是否收费 不收费 完成时限 22 个工作日
法律依据及描述 《药品经营许可证管理办法》第九条开办药品零售企业按照以下程序办理《药品经营许可证》:(五)受理申请的(食品)药品监督管理机构在收到验收申请之日起15个工作日内,依据开办药品零售企业验收实施标准组织验收,作出是否发给《药品经营许可证》的决定。不符合条件的,应当书面通知申办人并说明理由,同时,告知申办人享有依法申请行政复议或提起行政诉讼的权利。
收费依据及描述 不涉及收费
  • 1
    受理
  • 2
    验收
  • 3
    审查
  • 4
    制证
本事项为原件预审事项,若您通过网上申请,最多到现场2次即可办结 ,承诺时限22个工作日
环节 步骤 办理人 办理时限 审查标准 办理结果
申请与受理 受理 刘超 1
申请资料符合法定形式和内容的要求
1.能当场受理或通过当场补正达到受理条件的,直接进入受理步骤,当场出具受理通知书;2.根据一次性告知通知书内容进行补正后达到受理条件的,出具决定受理通知书;3.收件之日起5个工作日内未收到一次性告知通知书的,从收件之日起即为受理。
审查与决定 特殊环节
(验收)
邵兴 8
须提前向申请人出具加盖本行政机关行政审批专用章的《特殊环节所需时间通知书》
依据《毕节市药品零售企业经营许可与GSP检查验收标准》出具审查意见
审查 朱睿 6
复核申报材料、现场审查意见。
补正材料、退回或作出许可决定批准办结。

环节 步骤 办理人 办理时限 送达方式 办理结果
颁证与送达 制证 刘超 1 窗口领取、代理人送达、委托送达、公告送达、邮寄送达。
发放《药品(零售)企业经营许可证》
前台人员
暂无办理人员相关信息
后台人员
暂无办理人员相关信息
首席代表
暂无办理人员相关信息
办事评价结果
该事项累计评价0次,其中,非常满意0次,满意0,一般0次,不满意0
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满意
  0%
一般
  0%
不满意
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