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黔东南州食品药品监督管理局 行政许可 事项办事指南
事项名称 药品零售连锁企业药品经营许可
事项编码 522600009901614002-001   权力来源 法定本级行使 事项类型 行政许可
权力部门 州食品药品监督管理局 办件类型 承诺件 办理对象 企业和个人
法定时限 45 个工作日 承诺时限 25 个工作日 许可数量 无限制
办理窗口 贵州省凯里市博南路5号5栋(凯里行政中心东昇荷香居)黔东南州人民政府政务大厅州食品药品监督管理局窗口,市内可乘1路、13路公交车在市政务中心站点下车。  
办理时间 周一至周五,上午9:00-12:00 下午13:00-17:00
网上申请 申请人可通过贵州政务服务网网上申请
到现场次数 本事项为原件核验事项,若您通过网上申请,最多到现场1次即可办结
办理深度 材料核验
办理形式 线上线下一体化办理 联办机构 网上支付
是否智慧
审批事项
是否同城
通办事项
是否可
代办事项
是否就近
办理事项
是否信用
惩诫事项
是否有
中介服务
数据共享 申请人部分材料及信息可通过数据共享调用 审批结果共享 全省统一电子证照批文库共享调用 办理便捷度 智能导航办理
“贵人服务”微信小程序办理
手机APP办理
审批收费 是否收费 不收费 收费标准 不涉及收费
收费依据及描述 不涉及收费
办理公示 通过州食药监局网站公示www.qdnfda.gov.cn/或贵州政务服务网公示http://www.gzegn.gov.cn/ 年审或年检
办理查询 申请人可通过业务办理窗口电话、贵州政务服务网等方式查询办理进程
咨 询 0855-8692096
监督投诉
申请人可到黔东南州政务服务大厅投诉室、监察室投诉,电话:0855-8579758或黔东南州食品药品监管局纪检监察室投诉,电话: 0855-8262835
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行政复议
行政诉讼
申请人对行政许可决定不服的,可在六十日内到黔东南州政务服务大厅投诉室、监察室现场依法提出行政复议申请,或者在六个月内依法提起行政诉讼
1 法定依据 《药品经营许可证管理办法》 [原文下载]   [在线查看]
依据描述  第九条 开办药品零售企业按照以下程序办理《药品经营许可证》:   (一)申办人向拟办企业所在地设区的市级(食品)药品监督管理机构或省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门直接设置的县级(食品)药品监督管理机构提出筹建申请,并提交以下材料:   1.拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的学历、执业资格或职称证明原件、复印件及个人简历及专业技术人员资格证书、聘书;   2.拟经营药品的范围;   3.拟设营业场所、仓储设施、设备情况。
2 法定依据 《中华人民共和国药品管理法》第十四条 [原文下载]   [在线查看]
依据描述 《中华人民共和国药品管理法》第十四条,开办药品批发企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》;开办药品零售企业,须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》,凭《药品经营许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。无《药品经营许可证》的,不得经营药品。
3 法定依据 《药品管理法实施条例》第十二条 [原文下载]   [在线查看]
依据描述 《药品管理法实施条例》第十二条 开办药品零售企业,申办人应当向拟办企业所在地设区的市级药品监督管理机构或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门直接设置的县级药品监督管理机构提出申请。
依据及条件描述 第五条 开办药品零售企业,应符合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要的要求,符合方便群众购药的原则,并符合以下设置规定:
  (一)具有保证所经营药品质量的规章制度;

  (二)具有依法经过资格认定的药学技术人员;
  经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业,必须配有执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员。质量负责人应有一年以上(含一年)药品经营质量管理工作经验。
  经营乙类非处方药的药品零售企业,以及农村乡镇以下地区设立药品零售企业的,应当按照《药品管理法实施条例》第15条的规定配备业务人员,有条件的应当配备执业药师。
企业营业时间,以上人员应当在岗。

  (三)企业、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定情形的;

  (四)具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境。在超市等其他商业企业内设立零售药店的,必须具有独立的区域;

  (五)具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力,并能保证24小时供应。药品零售企业应备有的国家基本药物品种数量由各省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门结合当地具体情况确定。
  国家对经营麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、预防性生物制品另有规定的,从其规定。
序号 材料名称 材料要求 材料来源 法定依据及描述
1 (一)药品经营企业申请表;
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提交原件;加盖企业红章; 本部门法律法规规定,由申请人提供 《中华人民共和国药品管理实施条例》第十二条 开办药品零售企业,申办人应当向拟办企业所在地设区的市级药品监督管理机构或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门直接设置的县级药品监督管理机构提出申请。 《药品经营许可证管理办法》第九条 开办药品零售企业按照以下程序办理《药品经营许可证》:1.药品经营许可证申请表;
2 (二)拟办企业、企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第75条、第82条规定情形的自我保证声明;   提交原件,加盖企业公章; 本部门法律法规规定,由申请人提供 《药品经营许可证管理办法》第五条 开办药品零售企业,应符合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要的要求,符合方便群众购药的原则,并符合以下设置规定:(三)企业、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人无《药品管理法》第75条、第82条规定情形的;
3 (三)拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历、药学技术职称等证明原件与复印件及个人简历(复印件与原件经审查后,退回原件);   原件及复印件,加盖企业红章(复印件与原件经审查后,退回原件); 本部门法律法规规定,由申请人提供 《药品经营许可证管理办法》第九条 开办药品零售企业按照以下程序办理《药品经营许可证》:   (一)申办人向拟办企业所在地设区的市级(食品)药品监督管理机构或省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门直接设置的县级(食品)药品监督管理机构提出筹建申请,并提交以下材料:   1.拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的学历、执业资格或职称证明原件、复印件及个人简历及专业技术人员资格证书、聘书;
4 (四)执业药师、从业药师资格证书或药师证书原件、复印件(县以上:至少1人,复印件与原件经审查后,退回原件);   原件、复印件,加盖企业红章(县以上:至少1人,复印件与原件经审查后,退回原件); 本部门法律法规规定,由申请人提供  《药品经营许可证管理办法》第四条 按照《药品管理法》第14条规定,开办药品批发企业,应符合省、自治区、直辖市药品批发企业合理布局的要求,并符合以下设置标准:     (三)具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师。质量管理负责人具有大学以上学历,且必须是执业药师;
5 (五)拟办企业的名称、注册地址、仓库地址;以及经营场所、仓库的地理位置图和平面布局图,平面布局图中应标明面积(县以上面积不少于40平方米)   提交原文件,加盖企业公章; 本部门法律法规规定,由申请人提供  《药品经营许可证管理办法》第九条 开办药品零售企业按照以下程序办理《药品经营许可证》:    (四)申办人完成筹建后,向受理申请的食品药品监督管理部门提出验收申请,并提交以下材料:   3.营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明;
6 (六)拟经营药品的范围;[生物制品(除疫苗、血液制品)、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素中自选]   提交原件; 本部门法律法规规定,由申请人提供 《药品经营许可证管理办法》 第九条 开办药品零售企业按照以下程序办理《药品经营许可证》:   (一)申办人向拟办企业所在地设区的市级食品药品监督管理部门或省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门直接设置的县级食品药品监督管理部门提出筹建申请,并提交以下材料:   2.拟经营药品的范围;
7 (七)拟办企业质量管理文件及主要设施、设备目录   提交原件,加盖企业红章; 来自本部门法律法规,由本人提供;  《药品经营许可证管理办法》第九条 开办药品零售企业按照以下程序办理《药品经营许可证》:    (四)申办人完成筹建后,向受理申请的食品药品监督管理部门提出验收申请,并提交以下材料:     5.拟办企业质量管理文件及主要设施、设备目录。
8 (八)拟设营业场所、仓储设施、设备情况;   原件,加盖企业红章; 来自本部门法律法规。由本人提供; 《药品经营许可证管理办法》第九条 开办药品零售企业按照以下程序办理《药品经营许可证》:(一)申办人向拟办企业所在地设区的市级食品药品监督管理部门或省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门直接设置的县级食品药品监督管理部门提出筹建申请,并提交以下材料:3.拟设营业场所、仓储设施、设备情况。
9 (九)企业营业执照;   提交原件,复印件,加盖企业红章(原件经审核后退还) 来自本部门法律法规,由本人提供;  《药品经营许可证管理办法》第九条 开办药品零售企业按照以下程序办理《药品经营许可证》:      (四)申办人完成筹建后,向受理申请的食品药品监督管理部门提出验收申请,并提交以下材料:     2.企业营业执照;
10 (十)申报材料真实性的自我保证声明   提供原件,加盖企业公章; 本部门法律法规规定,由申请人提供 《中华人民共和国行政许可法》 第七十八条 行政许可申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请行政许可的,行政机关不予受理或者不予行政许可,并给予警告;行政许可申请属于直接关系公共安全、人身健康、生命财产安全事项的,申请人在一年内不得再次申请该行政许可。
特殊环节名称 现场核查 是否收费 不收费 完成时限 25 个自然日
法律依据及描述 《药品经营许可证管理办法》 第九条 开办药品零售企业按照以下程序办理《药品经营许可证》:(五)受理申请的(食品)药品监督管理机构在收到验收申请之日起15个工作日内,依据开办药品零售企业验收实施标准组织验收,作出是否发给《药品经营许可证》的决定。《药品管理法实施条例》第十二条 开办药品零售企业,申办人应当向拟办企业所在地设区的市级药品监督管理机构或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门直接设置的县级药品监督管理机构提出申请。受理申请的药品监督管理机构应当自收到申请之日起30个工作日内,依据国务院药品监督管理部门的规定,结合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要进行审查,作出是否同意筹建的决定。申办人完成拟办企业筹建后,应当向原审批机构申请验收。原审批机构应当自收到申请之日起15个工作日内,依据《药品管理法》第十五条规定的开办条件组织验收;符合条件的,发给《药品经营许可证》。
收费依据及描述 不涉及收费
  • 1
    收件
  • 2
    受理
  • 3
    特殊环节
  • 4
    审查
  • 5
    决定
  • 6
    制证
  • 7
    发证
本事项为原件核验事项,若您通过网上申请,最多到现场1次即可办结 ,承诺时限25个工作日
环节 步骤 办理人 办理时限 审查标准 办理结果
申请与受理 收件 金则霖,胡佳豫 5个工作日
申请材料齐全、符合法定形式
1.申请事项依法不需要取得行政许可的,应当场告知申请人不予受理并出具不予受理通知书;2.申请事项依法不属于本行政机关职权范围的应当场出具不予受理通知书,并在受理通知书上告知申请人向相关行政机关提出申请;3.申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请的,出具不予受理通知书。4.不能当场审查不齐全或不符合法定形式的,当场出具收件通知书,五日内审查材料不齐全或不符合法定形式的,出具包含具体补正要求的一次性告知通知书;5.能当场判断申请材料需要补正的,应当场出具一次性告知通知书。
受理 金则霖,胡佳豫 5个工作日
申请材料齐全、符合法定形式
1.能当场受理或通过当场补正达到受理条件的,直接进入受理步骤,当场出具受理通知书;2.根据一次性告知通知书内容进行补正后达到受理条件的,出具决定受理通知书;3.收件之日起5个工作日内未收到一次性告知通知书的,从收件之日起即为受理。
审查与决定 特殊环节
(特殊环节)
邰昌智 20个工作日
现场检查是否符合《药品管理法》审查要求
现场检查通过或不通过
审查 金则霖 10个工作日
申请资料内容正确、现场核查及现场验收报告结论正确;
符合条件,进入下一环节,否则不予许可
决定 金则霖 5个工作日
申请资料内容正确、现场核查及现场验收报告结论正确;
许可,不予行政许可

环节 步骤 办理人 办理时限 送达方式 办理结果
颁证与送达 制证 金则霖,胡佳豫 5个工作日 窗口领取、代理人送达、委托送达、公告送达、邮寄送达。
符合法定条件,准予制证
发证 金则霖,胡佳豫 5个工作日
符合法定条件,颁发证件
证照模板预览  不予许可决定通知书
前台人员
姓名:胡佳豫
职务:科长
办公电话: 0855-8692096
  • 职责: 负责行政审批服务许可受理,审批,办结,咨询

    职责:负责行政审批服务许可受理,审批,办结,咨询

后台人员
姓名:胡佳豫
职务:科长
办公电话: 0855-8692096
  • 职责: 负责行政审批资料审核,审批,办结,发证

    职责:负责行政审批资料审核,审批,办结,发证

首席代表
姓名:金则霖
职务:副科长
办公电话: 0855-8692096
  • 职责: 负责州政务中心州食药监局窗口行政(非)审批工作的审批、服务事项的咨询、受理、办结。

    职责:负责州政务中心州食药监局窗口行政(非)审批工作的审批、服务事项的咨询、受理、办结。

姓名:胡佳豫
职务:科长
办公电话: 0855-8692096
  • 职责: 负责行政审批服务许可受理,审批,办结,咨询

    职责:负责行政审批服务许可受理,审批,办结,咨询

事项指数
平均办理时限 3.5工作日 最快办理时限 即时办理 最慢办理时限 8工作日
办结率 100% 补齐补正率 0 不予许可率 0
不满意率 0 预约次数 0 实际网办率 0
承诺办理次数 4 容缺受理次数 0 延时办理次数 0
月平均办件 0.44 季平均办件 1.33 年平均办件 2.67
被咨询次数 0 部门被投诉次数 0
办事评价结果
该事项累计评价0次,其中,非常满意0次,满意0,一般0次,不满意0
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