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贵州省食品药品监督管理局

事项清单及办事指南

1.药品生产(委托生产)企业许可和权限内药品生产企业的药品生产质量管理规范认证 (含4个子项)
(1)权限内药品生产企业的药品生产质量管理规范认证   
事项编码:520000009390607001-001    本事项为原件预审事项,若您通过网上申请,最多到现场2次即可办结
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(2)新开办药品生产企业筹建、生产许可证核发   
事项编码:520000009390607001-002    本事项为原件预审事项,若您通过网上申请,最多到现场2次即可办结
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(3)药品委托生产许可   
事项编码:520000009390607001-003    本事项为原件预审事项,若您通过网上申请,最多到现场2次即可办结
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(4)药品生产许可证变更   
事项编码:520000009390607001-004    本事项为原件预审事项,若您通过网上申请,最多到现场2次即可办结
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2.执业药师注册 (含4个子项)
(1)执业药师首次注册   
事项编码:520000009390607004-001    本事项为原件预审事项,若您通过网上申请,最多到现场2次即可办结
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(2)执业药师变更注册   
事项编码:520000009390607004-002    本事项为原件预审事项,若您通过网上申请,最多到现场2次即可办结
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(3)执业药师注销注册   
事项编码:520000009390607004-004    本事项为原件预审事项,若您通过网上申请,最多到现场2次即可办结
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(4)执业药师再次注册   
事项编码:520000009390607004-973    本事项为原件预审事项,若您通过网上申请,最多到现场2次即可办结
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3.药品批发企业和经营质量管理规范认证 (含6个子项)
(1)药品批发企业《药品经营许可证》许可事项变更(企业法定代表人、负责人、质量负责人、注册地址、仓库地址(含增减仓库)、经营范围)   
事项编码:520000009390607010-001    本事项为原件预审事项,若您通过网上申请,最多到现场2次即可办结
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(2)《药品经营许可证》(批发)换发   
事项编码:520000009390607010-002    本事项为原件预审事项,若您通过网上申请,最多到现场2次即可办结
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(3)《药品经营许可证》(批发)注销   
事项编码:520000009390607010-003    本事项为原件预审事项,若您通过网上申请,最多到现场2次即可办结
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(4)《药品经营质量管理规范》(GSP)认证   
事项编码:520000009390607010-004    本事项为原件预审事项,若您通过网上申请,最多到现场2次即可办结
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(5) 《药品经营许可证》(批发)新办   
事项编码:520000009390607010-010    本事项为原件预审事项,若您通过网上申请,最多到现场2次即可办结
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(6)药品批发企业《药品经营许可证》登记事项变更(企业名称)   
事项编码:520000009390607010-055    本事项为原件预审事项,若您通过网上申请,最多到现场2次即可办结
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4.化妆品生产许可 (含2个子项)
(1)化妆品生产企业生产许可核发与换发   
事项编码:520000009390607015-001    本事项为原件预审事项,若您通过网上申请,最多到现场2次即可办结
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(2)化妆品生产许可证变更   
事项编码:520000009390607015-002    本事项为原件预审事项,若您通过网上申请,最多到现场2次即可办结
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5.二类医疗器械注册和延续注册 (含8个子项)
(1)境内第二类医疗器械首次注册   
事项编码:520000009390607019-001    本事项为原件预审事项,若您通过网上申请,最多到现场2次即可办结
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(2)境内第二类医疗器械延续注册   
事项编码:520000009390607019-002    本事项为原件预审事项,若您通过网上申请,最多到现场2次即可办结
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(3)境内第二类医疗器械许可事项变更   
事项编码:520000009390607019-003    本事项为原件预审事项,若您通过网上申请,最多到现场2次即可办结
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(4)境内第二类医疗器械注册证备案事项变更   
事项编码:520000009390607019-004    本事项为原件核验事项,若您通过网上申请,最多到现场1次即可办结
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(5)境内第二类体外诊断试剂首次注册   
事项编码:520000009390607019-005    本事项为原件预审事项,若您通过网上申请,最多到现场2次即可办结
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(6)境内第二类体外诊断试剂延续注册   
事项编码:520000009390607019-006    本事项为原件预审事项,若您通过网上申请,最多到现场2次即可办结
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(7)境内第二类体外诊断试剂许可事项变更   
事项编码:520000009390607019-007    本事项为原件预审事项,若您通过网上申请,最多到现场2次即可办结
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(8)境内第二类体外诊断试剂注册证备案事项变更   
事项编码:520000009390607019-008    本事项为原件预审事项,若您通过网上申请,最多到现场2次即可办结
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6.开办第二类、第三类医疗器械生产企业的许可 (含7个子项)
(1)开办第二类、第三类医疗器械生产企业许可   
事项编码:520000009390607044-008    本事项为原件预审事项,若您通过网上申请,最多到现场2次即可办结
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(2)第二类、第三类医疗器械生产企业生产地址非文字性变更   
事项编码:520000009390607044-009    本事项为原件预审事项,若您通过网上申请,最多到现场2次即可办结
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(3)第二类、第三类医疗器械生产企业增加生产产品   
事项编码:520000009390607044-010    本事项为原件预审事项,若您通过网上申请,最多到现场2次即可办结
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(4)第二类、第三类医疗器械生产企业企业名称、法定代表人、企业负责人、住所变更或者生产地址文字性变更   
事项编码:520000009390607044-011    本事项为原件预审事项,若您通过网上申请,最多到现场2次即可办结
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(5)《医疗器械生产许可证》延续   
事项编码:520000009390607044-012    本事项为原件预审事项,若您通过网上申请,最多到现场2次即可办结
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(6)《医疗器械生产许可证》注销   
事项编码:520000009390607044-013    本事项为原件预审事项,若您通过网上申请,最多到现场2次即可办结
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(7)《医疗器械生产许可证》补发   
事项编码:520000009390607044-014    本事项为原件预审事项,若您通过网上申请,最多到现场2次即可办结
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7.变更国内药包材生产企业名称、国内药包材生产企业变更地址称谓等项目的药包材补充申请审批 (含2个子项)
(1)国内药包材生产企业内部变更药包材生产场地   
事项编码:520000009390607045-001    本事项为原件预审事项,若您通过网上申请,最多到现场2次即可办结
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(2)变更国内药包材生产企业名称(含药包材生产企业地址变更名称)   
事项编码:520000009390607045-002    本事项为原件预审事项,若您通过网上申请,最多到现场2次即可办结
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8.食品相关产品和除下放外的食品生产许可证核发(含保健食品生产许可) (含7个子项)
(1)食用酒精生产许可   
事项编码:520000009390607047-001    本事项为原件预审事项,若您通过网上申请,最多到现场2次即可办结
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(2)婴幼儿配方食品生产许可   
事项编码:520000009390607047-002    本事项为原件预审事项,若您通过网上申请,最多到现场2次即可办结
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(3)特殊膳食食品生产许可   
事项编码:520000009390607047-003    本事项为原件预审事项,若您通过网上申请,最多到现场2次即可办结
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(4)其他食品生产许可   
事项编码:520000009390607047-004    本事项为原件预审事项,若您通过网上申请,最多到现场2次即可办结
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(5)食品添加剂生产许可审批   
事项编码:520000009390607047-005    本事项为原件预审事项,若您通过网上申请,最多到现场2次即可办结
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(6)保健食品生产许可   
事项编码:520000009390607047-006    本事项为原件预审事项,若您通过网上申请,最多到现场2次即可办结
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(7)特殊医学用途配方食品生产许可   
事项编码:520000009390607047-007    本事项为原件预审事项,若您通过网上申请,最多到现场2次即可办结
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9.互联网信息服务和设立经营性互联网文化单位审批 (含4个子项)
(1)互联网药品信息服务审批核发   
事项编码:520000009390607048-001    本事项为原件预审事项,若您通过网上申请,最多到现场2次即可办结
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(2)互联网医疗器械信息服务审批核发   
事项编码:520000009390607048-002    本事项为原件预审事项,若您通过网上申请,最多到现场2次即可办结
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(3)互联网医疗器械信息服务审批换证   
事项编码:520000009390607048-003    本事项为原件预审事项,若您通过网上申请,最多到现场2次即可办结
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(4)互联网医疗器械信息服务审批变更   
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10.特殊药品许可 (含11个子项)
(1)第二类精神药品制剂生产企业生产许可   
事项编码:520000009390607053-001    本事项为原件预审事项,若您通过网上申请,最多到现场2次即可办结
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(2)麻醉药品、第一类精神药品和第二类精神药品原料药定点生产审批   
事项编码:520000009390607053-002    本事项为原件预审事项,若您通过网上申请,最多到现场2次即可办结
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(3)生产第一类中的药品类易制毒化学品审批   
事项编码:520000009390607053-003    本事项为原件预审事项,若您通过网上申请,最多到现场2次即可办结
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(4)麻醉药品和第一类精神药品区域性批发企业资格认定   
事项编码:520000009390607053-004    本事项为原件预审事项,若您通过网上申请,最多到现场2次即可办结
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(5)麻黄素类产品和单方面制剂购用凭证核发购   
事项编码:520000009390607053-005    本事项为原件预审事项,若您通过网上申请,最多到现场2次即可办结
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(6)第一类药品类易制毒化学品原料药经营审批   
事项编码:520000009390607053-006    本事项为原件预审事项,若您通过网上申请,最多到现场2次即可办结
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(7)蛋白同化制剂、肽类激素药品批发经营审批   
事项编码:520000009390607053-007    本事项为原件预审事项,若您通过网上申请,最多到现场2次即可办结
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(8)医疗用毒素药品的收购、批发企业批准   
事项编码:520000009390607053-008    本事项为原件预审事项,若您通过网上申请,最多到现场2次即可办结
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(9)区域性批发企业需就近向其他省行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神的审批   
事项编码:520000009390607053-009    本事项为原件预审事项,若您通过网上申请,最多到现场2次即可办结
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(10)蛋白同化制剂、肽类激素进口准许核发   
事项编码:520000009390607053-010    本事项为原件预审事项,若您通过网上申请,最多到现场2次即可办结
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(11)第二类精神药品批发企业审批   
事项编码:520000009390607053-804    本事项为原件预审事项,若您通过网上申请,最多到现场2次即可办结
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业务编号 办理结果
18062516225782ICN 在办
5200001806251626... 办结
5200001806251552... 办结
5200001806251530... 办结
5200001806251530... 办结
5200001806251529... 办结
5200001806251528... 办结
5200001806251527... 办结
5200001806251526... 办结
5200001806251525... 办结
5200001806251448... 办结
5200001806251446... 办结
5200001806251445... 办结
5200001806251444... 办结
5200001806251443... 办结
5200001806251441... 办结
5200001806251430... 办结
5200001806251428... 办结
5200001806251426... 办结
5200001806251425... 办结
5200001806251416... 办结
5200001806251415... 办结
5200001806251414... 办结
5200001806251414... 办结
5200001806251413... 办结
5200001806251412... 办结
5200001806251411... 办结
5200001806251410... 办结
180621150252OJE8N 在办
180621144612IAFHN 在办
180621144245HW9DN 在办
180621143533GKP9N 在办
180622155813U8KEN 在办
180622150349GH7IN 办结
5200001806221520... 办结
5200001806221519... 办结
180622140933C1OFN 在办
180622140132TCWLN 在办
180622133937UX7NN 在办
180621215736VITHN 办结
180621213630QJS7N 办结
180621153845H65JN 办结
5200001806221124... 办结
5200001806221051... 办结
180621181930E8TNN 办结
180621182632LVO5N 办结
180621182936TNOHN 办结
180621183138FIDJN 办结
5200001806221020... 办结
5200001806220948... 办结
5200001806220942... 办结
5200001806211612... 办结
5200001806211611... 办结
5200001806211547... 办结
1806211313208DGSN 在办
1806141649599UDTN 在办
18061417021470V6N 在办
180614172843TIUGN 在办
1806141624131D91N 在办
5200001806211402... 办结
18062109242933K4N 办结
180621101420HE6UN 办结
180621101725JDGHN 办结
180621101949IHSLN 办结
180621102150H9A5N 办结
180621102334D75GN 办结
18062013281586PUN 在办
180620133605REXIN 在办
1806211140257SRTN 办结
18062110305612UAN 办结
180621102526QX9HN 办结
180621114244Q2JGN 办结
5200001806211311... 办结
5200001806211311... 办结
5200001806211309... 办结
5200001806211308... 办结
5200001806211308... 办结
180621112724UQBKN 在办
180621113215TQXRN 在办
180620154144G7LFN 在办
180621105740L641N 在办
1806211028019WV0N 在办
180620141222ARHQN 在办
1806201400525SIGN 在办
180620142059F2KGN 在办
180620135551H383N 在办
180620164046VG72N 办结
180620134935OJMNN 在办
180620165050LKNHN 办结
1806201654009UM4N 办结
180620165707XNN9N 办结
180620165945KKINN 办结
180620170157P753N 办结
5200001806201624... 办结
180620093828HSEKN 在办
5200001806201541... 办结
180620145706IEUWN 在办
5200001806201451... 办结
5200001806201450... 办结
5200001806201449... 办结