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贵州省食品药品监督管理局

事项清单及办事指南

1.药品生产(委托生产)企业许可和权限内药品生产企业的药品生产质量管理规范认证 (含4个子项)
(1)权限内药品生产企业的药品生产质量管理规范认证   
事项编码:520000009390607001-001    本事项为原件预审事项,若您通过网上申请,最多到现场2次即可办结
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(2)新开办药品生产企业筹建、生产许可证核发   
事项编码:520000009390607001-002    本事项为原件预审事项,若您通过网上申请,最多到现场2次即可办结
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(3)药品委托生产许可   
事项编码:520000009390607001-003    本事项为原件预审事项,若您通过网上申请,最多到现场2次即可办结
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(4)药品生产许可证变更   
事项编码:520000009390607001-004    本事项为原件预审事项,若您通过网上申请,最多到现场2次即可办结
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2.执业药师注册 (含4个子项)
(1)执业药师首次注册   
事项编码:520000009390607004-001    本事项为原件预审事项,若您通过网上申请,最多到现场2次即可办结
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(2)执业药师变更注册   
事项编码:520000009390607004-002    本事项为原件预审事项,若您通过网上申请,最多到现场2次即可办结
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(3)执业药师注销注册   
事项编码:520000009390607004-004    本事项为原件预审事项,若您通过网上申请,最多到现场2次即可办结
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(4)执业药师再次注册   
事项编码:520000009390607004-973    本事项为原件预审事项,若您通过网上申请,最多到现场2次即可办结
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3.药品批发企业和经营质量管理规范认证 (含6个子项)
(1)药品批发企业《药品经营许可证》许可事项变更(企业法定代表人、负责人、质量负责人、注册地址、仓库地址(含增减仓库)、经营范围)   
事项编码:520000009390607010-001    本事项为原件预审事项,若您通过网上申请,最多到现场2次即可办结
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(2)《药品经营许可证》(批发)换发   
事项编码:520000009390607010-002    本事项为原件预审事项,若您通过网上申请,最多到现场2次即可办结
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(3)《药品经营许可证》(批发)注销   
事项编码:520000009390607010-003    本事项为原件预审事项,若您通过网上申请,最多到现场2次即可办结
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(4)《药品经营质量管理规范》(GSP)认证   
事项编码:520000009390607010-004    本事项为原件预审事项,若您通过网上申请,最多到现场2次即可办结
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(5) 《药品经营许可证》(批发)新办   
事项编码:520000009390607010-010    本事项为原件预审事项,若您通过网上申请,最多到现场2次即可办结
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(6)药品批发企业《药品经营许可证》登记事项变更(企业名称)   
事项编码:520000009390607010-055    本事项为原件预审事项,若您通过网上申请,最多到现场2次即可办结
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4.化妆品生产企业生产许可 (含2个子项)
(1)化妆品生产企业生产许可核发与换发   
事项编码:520000009390607015-001    本事项为原件预审事项,若您通过网上申请,最多到现场2次即可办结
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(2)化妆品生产许可证变更   
事项编码:520000009390607015-002    本事项为原件预审事项,若您通过网上申请,最多到现场2次即可办结
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5.医疗机构制剂配制许可、品种注册及调剂使用审批 (含4个子项)
(1)医疗机构制剂品种注册   
事项编码:520000009390607017-001    本事项为原件预审事项,若您通过网上申请,最多到现场2次即可办结
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(2)医疗机构制剂调剂使用   
事项编码:520000009390607017-002    本事项为原件预审事项,若您通过网上申请,最多到现场2次即可办结
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(3)医疗机构制剂品种再注册   
事项编码:520000009390607017-003    本事项为原件预审事项,若您通过网上申请,最多到现场2次即可办结
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(4)医疗机构制剂许可   
事项编码:520000009390607017-004    本事项为原件预审事项,若您通过网上申请,最多到现场2次即可办结
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6.药品、保健食品、医疗器械广告审批 (含3个子项)
(1)医疗器械广告审批   
事项编码:520000009390607018-001    本事项为原件预审事项,若您通过网上申请,最多到现场2次即可办结
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(2)药品广告审批   
事项编码:520000009390607018-002    本事项为原件预审事项,若您通过网上申请,最多到现场2次即可办结
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(3)保健食品广告审批   
事项编码:520000009390607018-003    本事项为原件预审事项,若您通过网上申请,最多到现场2次即可办结
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7.二类医疗器械注册和延续注册 (含8个子项)
(1)境内第二类医疗器械首次注册   
事项编码:520000009390607019-001    本事项为原件预审事项,若您通过网上申请,最多到现场2次即可办结
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(2)境内第二类医疗器械延续注册   
事项编码:520000009390607019-002    本事项为原件预审事项,若您通过网上申请,最多到现场2次即可办结
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(3)境内第二类医疗器械许可事项变更   
事项编码:520000009390607019-003    本事项为原件预审事项,若您通过网上申请,最多到现场2次即可办结
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(4)境内第二类医疗器械注册证备案事项变更   
事项编码:520000009390607019-004    本事项为原件核验事项,若您通过网上申请,最多到现场1次即可办结
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(5)境内第二类体外诊断试剂首次注册   
事项编码:520000009390607019-005    本事项为原件预审事项,若您通过网上申请,最多到现场2次即可办结
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(6)境内第二类体外诊断试剂延续注册   
事项编码:520000009390607019-006    本事项为原件预审事项,若您通过网上申请,最多到现场2次即可办结
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(7)境内第二类体外诊断试剂许可事项变更   
事项编码:520000009390607019-007    本事项为原件预审事项,若您通过网上申请,最多到现场2次即可办结
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(8)境内第二类体外诊断试剂注册证备案事项变更   
事项编码:520000009390607019-008    本事项为原件预审事项,若您通过网上申请,最多到现场2次即可办结
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8.开办第二类、第三类医疗器械生产企业的许可 (含7个子项)
(1)开办第二类、第三类医疗器械生产企业许可   
事项编码:520000009390607044-008    本事项为原件预审事项,若您通过网上申请,最多到现场2次即可办结
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(2)第二类、第三类医疗器械生产企业生产地址非文字性变更   
事项编码:520000009390607044-009    本事项为原件预审事项,若您通过网上申请,最多到现场2次即可办结
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(3)第二类、第三类医疗器械生产企业增加生产产品   
事项编码:520000009390607044-010    本事项为原件预审事项,若您通过网上申请,最多到现场2次即可办结
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(4)第二类、第三类医疗器械生产企业企业名称、法定代表人、企业负责人、住所变更或者生产地址文字性变更   
事项编码:520000009390607044-011    本事项为原件预审事项,若您通过网上申请,最多到现场2次即可办结
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(5)《医疗器械生产许可证》延续   
事项编码:520000009390607044-012    本事项为原件预审事项,若您通过网上申请,最多到现场2次即可办结
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(6)《医疗器械生产许可证》注销   
事项编码:520000009390607044-013    本事项为原件预审事项,若您通过网上申请,最多到现场2次即可办结
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(7)《医疗器械生产许可证》补发   
事项编码:520000009390607044-014    本事项为原件预审事项,若您通过网上申请,最多到现场2次即可办结
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9.变更国内药包材生产企业名称、国内药包材生产企业变更地址称谓等项目的药包材补充申请审批 (含2个子项)
(1)国内药包材生产企业内部变更药包材生产场地   
事项编码:520000009390607045-001    本事项为原件预审事项,若您通过网上申请,最多到现场2次即可办结
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(2)变更国内药包材生产企业名称(含药包材生产企业地址变更名称)   
事项编码:520000009390607045-002    本事项为原件预审事项,若您通过网上申请,最多到现场2次即可办结
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10.首次进口非特殊用途化妆品行政许可 (无子项)
首次进口非特殊用途化妆品行政许可   
事项编码:520000009390607046-001    本事项为原件预审事项,若您通过网上申请,最多到现场2次即可办结
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业务编号 办理结果
180122103829W45CN 在办
180122114330WPRXN 在办
1801221516274HG7N 在办
180122175334CANLN 在办
5200001801231456... 办结
5200001801231455... 办结
5200001801231454... 办结
5200001801231453... 办结
5200001801231452... 办结
5200001801231451... 办结
5200001801231450... 办结
5200001801231449... 办结
5200001801231448... 办结
5200001801231447... 办结
5200001801231446... 办结
18012310453097V4N 办结
180123103422I7T7N 办结
180123094515V7SGN 办结
5200001801230938... 办结
5200001801230937... 办结
5200001801230936... 办结
5200001801230935... 办结
5200001801221313... 办结
5200001801221312... 办结
5200001801221311... 办结
5200001801221310... 办结
5200001801221309... 办结
5200001801221308... 办结
5200001801221307... 办结
5200001801221306... 办结
180119134655PAVWN 在办
18012211374931H5N 在办
180121093938Q9GLN 在办
5200001801191157... 办结
5200001801191127... 办结
5200001801191126... 办结
5200001801181617... 办结
5200001801181616... 办结
5200001801181616... 办结
5200001801181615... 办结
5200001801181614... 办结
5200001801181613... 办结
180118105117PL6HN 办结
180118104813FC3AN 办结
5200001801180910... 办结
5200001801180910... 办结
5200001801180908... 办结
180117105043BCCNN 在办
5200001801171509... 办结
5200001801171509... 办结
5200001801171508... 办结
5200001801171507... 办结
180116171013CHF0N 在办
180116142328GGKDN 办结
180116141457GBCGN 办结
180116140612FLQ2N 办结
180115170327JTUKN 办结
1801161453112T19N 办结
1801171407180601N 办结
180117085010UD2HN 在办
180117112430K37BN 在办
18011711355067IEN 在办
180117114401TE10N 在办
18011711524778PJN 在办
180116162906AVTCN 在办
180117100127UOJ7N 在办
180117100935I46GN 在办
180117101618FPHWN 在办
18011608450182HIN 在办
1801160946571CFKN 在办
5200001801170903... 办结
5200001801170902... 办结
5200001801161545... 办结
180116103116Q71BN 在办
180112144055OB4UN 在办
5200001801161136... 办结
5200001801161046... 办结
5200001801161045... 办结
180115110108NAHON 在办
1801151108473UB7N 在办
180115104655V21BN 在办
180115104107B1QLN 在办
1801151030289JDFN 在办
1801151016355KEEN 在办
180115101143UIIMN 在办
5200001801151621... 办结
5200001801151606... 办结
5200001801151605... 办结
5200001801151603... 办结
5200001801151602... 办结
5200001801151601... 办结
5200001801151600... 办结
5200001801151559... 办结
5200001801151558... 办结
5200001801151557... 办结
1801151501497TE4N 在办
180112084306K7IEN 在办
1801151421006X92N 办结
180115103012O4NQN 在办
180115124459H5V1N 在办