省级行政审批服务
  • 搜索

您当前位置:首页 > 权力清单> 部门清单> 事项清单> 事项详细信息

事项编号 520000022434895128
事项名称 对医疗器械生产企业未按照经注册或者备案的产品技术要求组织生产,或者未依照本条例规定建立质量管理体系并保持有效运行及生产条件发生变化、不再符合医疗器械质量管理体系要求,未依照《医疗器械监督管理条例》规定整改、停止生产、报告的和违反委托生产、召回规定的处罚
类别 行政处罚
子项 对医疗器械生产企业未按照经注册或者备案的产品技术要求组织生产,或者未依照本条例规定建立质量管理体系并保持有效运行及生产条件发生变化、不再符合医疗器械质量管理体系要求,未依照《医疗器械监督管理条例》规定整改、停止生产、报告的和违反委托生产、召回规定的处罚  办事指南
实施主体 省食品药品监管局 其它共同实施主体
办理对象 个人,法人,其他组织
实施依据

1.《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)

2.《医疗器械生产企业质量体系考核办法》(总局令第22号)

3.《医疗器械召回管理办法(试行)》(卫生部令第82 号)

备注 0
您认为该项目     子项是否完整:   否
您认为该项目      保留   取消   下放
姓名 手机号码
邮箱 *验证码
提交

备注:*为必填项, 为更准确的汲取您对行政审批制度改革工作的意见,建议您填写以上信息后提交。