您当前位置:首页 > 业务详细信息

您正在查看省食品药品监管局医疗器械广告审批事项      受理编号:1807121431127IDNN

流程跟踪

 
网上申请
1
网上预审
2
收件
3
受理
4
 
审查
5
决定
6
制证
7
发证
8
承诺时限13 个工作日
法定时限 25 个工作日
申请时间 2018-07-12 14:47:56 当前办理环节 办结
办理结果 许可
流程图
点击提交办事评价
办事评价
手机号码
请输入您办事时联系手机号码,如输入不正确则不能评价。
×
物流跟踪
邮政单号
手机号码
快递运单号:
受理编号:1807121431127IDNN
×
序号 办理步骤 办理人 办理时间 意见/状态
1 网上申请 2018-07-12 14:35:12
2 网上预审 霍焱章 2018-07-12 14:47:43 同意办理
3 接件 霍焱章 2018-07-12 14:47:56 同意
4 受理 张谆 2018-07-30 09:38:00 同意
5 审查 张谆 2018-07-30 09:38:09 同意
6 决定 娄俊 2018-07-30 09:39:01 同意
  • 1
    收件
  • 2
    受理
  • 3
    审查
  • 4
    决定
  • 5
    制证
  • 6
    发证
环节 步骤 办理人 办理时限 审查标准 办理结果
申请与受理 收件 王莉娟、蒙珂杰、霍焱章 2个工作日
核对申请人是否符合申请条件; 依据办事指南中材料清单逐一核对是否齐全; 核对每个材料是否涵盖材料要求中涉及的内容和要素。
1.申请事项依法不需要取得行政许可的,应当场告知申请人不予受理并出具不予受理通知书;2.申请事项依法不属于本行政机关职权范围的应当场出具不予受理通知书,并在受理通知书上告知申请人向相关行政机关提出申请;3.申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请的,出具不予受理通知书。4.不能当场审查不齐全或不符合法定形式的,当场出具收件通知书,五日内审查材料不齐全或不符合法定形式的,出具包含具体补正要求的一次性告知通知书;5.能当场判断申请材料需要补正的,应当场出具一次性告知通知书。
受理 王莉娟、蒙珂杰、霍焱章 当场受理
核对申请人是否符合申请条件; 依据办事指南中材料清单逐一核对是否齐全; 核对每个材料是否涵盖材料要求中涉及的内容和要素。
1.能当场受理或通过当场补正达到受理条件的,直接进入受理步骤,当场出具受理通知书;2.根据一次性告知通知书内容进行补正后达到受理条件的,出具决定受理通知书;3.收件之日起5个工作日内未收到一次性告知通知书的,从收件之日起即为受理。
审查与决定 审查 张谆 5个工作日
1、申报材料齐全有效,符合形式审查要求; 2、广告中对于产品性能结构组成、适用范围等内容的描述应当与批准的注册文件相符; 3、广告内容涉及的事项需要取得行政许可的,与许可的内容相符合; 4、广告使用语言文字应当符合《广告语言文字管理暂行规定》; 5、广告符合《中华人民共和国广告法》、《医疗器械广告审查办法》、《医疗器械广告审查发布标准》。
1、符合标准的,出具准予许可的审核意见。 2、不符合标准的,提出不予许可的审核意见和理由
决定 娄俊 5个工作日
1.申请人须为具有合法资格的医疗器械生产企业或经营企业。医疗器械经营企业作为申请人的,必须获得所申请广告审批的产品的医疗器械生产企业的授权委托书。 2.申请人可以委托代办人代办医疗器械广告批准文号的申办事宜。代办人应当熟悉广告管理的相关法律、法规及规定,并提供所申请广告审批的产品的医疗器械生产企业的授权委托书。 3.申请医疗器械广告审批的产品必须依法注册或备案,生产该产品的企业必须取得《医疗器械生产许可证》或《第一类医疗器械生产备案凭证》。
1. 按照《中华人民共和国广告法》 中有关医疗器械广告的规定对广告内容的合法性进行复审和审定; 2. 同意审核人员意见的,出具复审审定意见; 3、不同意审核人员意见的,与审核人员交换意见后,提出复审审定意见及理由

环节 步骤 办理人 办理时限 送达方式 办理结果
颁证与送达 制证 王莉娟、蒙珂杰、霍焱章 1个工作日 窗口领取、代理人送达、委托送达、公告送达、邮寄送达。
通知申请人领取许可结果,凭《受理通知书》发放《医疗器械广告审查表》或《不予行政许可决定书》,送达人和收件人双方在《送达回执》及《不予行政许可决定书》(如有)相应栏目中签字,注明送达日期。
发证 王莉娟、蒙珂杰、霍焱章 1个工作日
通知申请人领取许可结果,凭《受理通知书》发放《医疗器械广告审查表》或《不予行政许可决定书》,送达人和收件人双方在《送达回执》及《不予行政许可决定书》(如有)相应栏目中签字,注明送达日期。
各省、市政府网站
国家部委网站
市州县区网站
省直属部门
各省政务服务平台