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市食药监管局帮扶药品生产企业促发展

日期: 2018-03-08    来源: 安顺市食药监局   编辑发布:安顺市人民政府政务服务中心

  我市辖区内贵州贵联生物科技有限公司是原江西玲珑胶囊有限责任公司在安顺开发区异地升级改造新设立的招商引资企业。自2014年筹建以来,我局始终高度重视、关心和支持其项目进展情况,主要领导和分管领导多次莅临现场帮助解决建设中遇到的困难和问题,及时提供政策咨询和指导规范化建设。前期,由于该企业在筹建过程中,遇到药用辅料出台新政策,期间该企业股东又发生变更资金断链,导致该企业没有及时准确把握应用好政策变化的节点时机,至此,仍未取得药用辅料生产许可。鉴于企业状况,日前我局食品药品安全总监李荣翔带队再次深入到贵州贵联生物科技有限公司开展现场帮扶调研工作。

  在查看企业生产现场和听取企业负责人介绍后,李总监就企业建设发展、相关手续办理与政策衔接,合理安排步骤等与企业负责人相互沟通、真诚交流,并献计献策解决企业目前存在的具体困难和问题。提出:一是企业要按照建设施工图,排出工程进度完成时限表,以此确立采购仪器设备到位安装时间,责任到人抓落实,做到工程完成与仪器设备到位同步;二是食品和药品生产许可要安排专班负责编写申报资料,结合仪器设备安装调试完成时间,同步进行许可申报或先行申报食品生产许可;三是现阶段企业可利用国家食品药品监督管理总局药用辅料登记平台先行提交药用辅料登记资料,获取药用辅料登记号;四是在申报药品生产许可获证后,我局将帮助协调相关企业与之开展药用辅料关联申报研究,合理运用资金破除企业发展屏障。五是申报食品和药品生产许可需要配置相关检验检测设备及提交各种相关资料,我局将为企业实地指导,确保企业流程规范,避免因审核不达标而进行重复建设。

  近年来,我局始终坚持以监管为中心,管、帮、促相结合,帮助企业解读国家新政,正确运用政策法规服务企业谋发展,优化企业发展环境,促进企业持续、快速、健康发展。

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